Танакан Раствор - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ПN011709/02

Торговое наименование препарата:

Танакан®

Международное непатентованное наименование:

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав:

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл (состав на 100 мл):
активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761^®): 24% флавонолгликозидов и 6% гинкголидов-билобалидов - 4000,00 мг
вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 500,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,75 мл, ароматизатор лимонный -0,75 мг, этанол (96%) - 59,00 мл, вода очищенная - до 100,00 мл.

Описание:

Раствор коричневато - оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ:

N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов. Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Гинкголиды A и B и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа; период полувыведения составляет от 4 часов (гинкголид A и билобалид) до 10 часов (гинкголид B). Основной путь выведения - почки.

Показания к применению

• когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
• перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей;
• нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
• нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации движения преимущественно сосудистого генеза;
• болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

Возраст до 18 лет.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период лактации, пониженная свертываемость крови.
С осторожностью
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических опыта данные по приему препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не накоплены и назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 1 мл раствора 3 раза в день во время еды.
Предварительно растворить в ½ стакане воды, следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор, 1 доза = 1 мл раствора.
Минимальный курс лечения - 3 - 6 месяцев.

Побочное действие

Не часто (>0.1% - <1%): головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и потенцирование ферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи CYP3A4.

Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения:

• антибиотики - цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф);
• гентамицин;
• хлорамфеникол;
• дисульфирам;
• тиазидные диуретики;
• противосудорожные препараты;
• антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза));
• фунгициды (гризеофульвин);
• 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол;
• цитостатики (прокарбазин);
• трициклические антидепресанты;
• транквилизаторы.

Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача. Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
В одной разовой дозе содержится 0.45 г этилового спирта (57% V/V), в максимальной суточной дозе - 1.35 г этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), (т.к. препарат может вызывать головокружение и содержит этиловый спирт).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл:
По 30 мл в стеклянный флакон темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
109147, Москва, ул.Таганская, 19