Тантум Верде cпрей - Азиенде кимике - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014279/01

Торговое наименование препарата

Тантум® Верде

Международное непатентованное наименование

Бензидамин

Лекарственная форма

Cпрей для местного применения дозированный

Состав

На 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза:

Активный ингредиент - бензидамина гидрохлорид - 0,15 г

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

A01AD02

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida Albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Показания:

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

- ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез.

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- после лечения или удаления зубов;

- пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

- детский возраст до 3 лет;

Беременность и лактация:

Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

Взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;

- детям в возрасте 3-6 лет - по 1 - 4 дозы (максимально - 4 дозы) каждые 1,5-3 ч;

- детям в возрасте 6-12 лет- по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;

- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Побочные эффекты:

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Очень редко: ларингоспазм.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.

Взаимодействие:

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Cпрей для местного применения дозированный.

Упаковка:

- 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

-1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., ~, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.