Таривид для инфузий - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N011321/02-231110

Торговое название: Таривид^®

Международное непатентованное название (МИН): офлоксацин

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав
В 100 мл раствора для инфузий содержится:
активное вещество: офлоксацина гидрохлорнд 220 мг (соответствует 200 мг офлоксацина);
вспомогательные вещества: натрия хлорид; хлористоводородная кислота (для установления рН); вода для инъекций.

Описание: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, фторхинолон.

КодАТХ: J01MA01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Офлоксацин является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Её ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.
Офлоксацин высокоактивен (МПК ≤0,5 мг/л) в отношении следующих микроорганизмов: Aeromonas hydrophila, Moraxella catarrhalis, Brucella spp, Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter coli, Helicobacter jejuni, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella enterica, Serratia marcescens, Shigella spp., Staphylococcus spp. (коагулазонегативный), в том числе Staphylococcus aureus (метициллинчувствителъный), Yersinia enterolytica.
Умеренно чувствительны к офлоксацшгу Acinetobacter calcoaceticus, Anaerobic Gram positive cocci (анаэробные грамположительные кокки), Bacteroides fragilis, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
Резистентные микроорганизмы (МПК >1 мг/л): Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные), Nocardia asteroides.

Фармакокинетика
Максимальная сывороточная концентрация при 30-минутной внутривенной инфузий препарата Таривид^® достигается в конце инфузий.
Концентрации офлоксацина в сыворотке после 30-минутной внутривенной инфузии препарата Таривид^®.

Доза	Сывороточная концентрация офлоксацина после инфузии	Сывороточная концентрация офлоксацина через 4 часа после инфузии	Сывороточная концентрация офлоксацина через 12 часов после инфузии
100 мг	2,9 мг/л	0,5 мг/л	0,2 мг/л
200 мг	5,2 мг/л	1,1 мг/л	0,3 мг/л

При курсовом применении офлоксацина, концентрация в сыворотке существенно не увеличивается (коэффициент накопления при введении дважды в день составляет 1,5).
Период полувыведения при внутривенном инфузионном введении составляет 5 часов, снижение сывороточной концентрации офлоксацина после инфузии происходит линейно. Объем распределения составляет 120 л. Препарат проникает во многие органы и ткани, включая, легочную ткань, ткани уха, горла, носа, кожу, мягкие ткани, костную ткань, суставы, органы брюшной полости, желчь, органы малого таза, почки, предстательную железу, уретру. Связь с белками плазмы приблизительно 25%. Менее 5% офлоксацина подвергается бнотрансформации. В моче обнаруживаются два основных метаболита: деметилофлоксацин и N-оксид офлоксацин. Выведение преимущественно почками (80-90% дозы) в неизмененном виде. В желчи офлоксацин обнаруживается в глюкуронированной форме.
У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается, но максимальная сывороточная концентрация не изменяется.
При почечной недостаточности сывороточный период полувыведения увеличивается; общий и почечный клиренс снижаются пропорционально снижению клиренса креатинина.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

- почек, мочевыводящих путей, предстательной железы; гонококковый уретрит;

- кожи и мягких тканей;

- костей и суставов;

- женских половых органов;

- брюшной полости и желчевыводящих путей;

- ЛОР-органов, за исключением случаев острого тонзиллита, вызванного β-гемолитическим стрептококком (некоторые штаммы β-гемолитического стрептококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при остром тонзиллите, вызванном β-гемолитическим стрептококком);

- дыхательных путей, за исключением случаев установленной пневмококковой инфекции или при подозрении на нее (некоторые штаммы пневмококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при внебольничной пневмонии, вызванной пневмококком);

- септицемия;

- профилактика инфекций, вызываемых чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у больных с предрасположенностью к развитию инфекций (например, при нейтропении).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам препарата.

- Эпилепсия (в том числе и в анамнезе).

- Поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе.

- Детский и подростковый возраст до 18 лет.

- Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода).

- Период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

- У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), такими как выраженный атеросклероз головного мозга, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, органические поражения ЦНС, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин) (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами").

- У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).

- У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования, см. "Способ применения и дозы").

- У пациентов с печеночной недостаточностью (контроль за показателями функции печени).

- У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемней, гипомагниемией); с синдром врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами").

- У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламнд) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).

- У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие хинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении офлоксацина).

- У пациентов с миастенией.

- У пациентов с печеночной порфирией.

- У пациентов с психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе.

- При одновременном приеме препаратов, способных снижать артериальное давление, лекарственных средств для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов (повышенный риск развития гипотонии).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Беременность и период лактации
Беременность
Офлоксацин нельзя применять при беременности (см. Противопоказания).
Период лактации
Так как офлоксацин экскретируется в грудное молоко, то в связи с риском для ребенка, кормящим грудью женщинам не следует применять офлоксацин, а в случае настоятельной необходимости его применения грудное вскармливание на это время следует прекратить.

Способ применения и дозы
Режим дозирования зависит от вида и тяжести инфекции и функции почек.
Режим дозирования у взрослых при нормальной функции ночек (клиренс креатинина более 5O мл/мин)
При лечении инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки или 400 мг 1 раз в сутки. Обычно суточная доза составляет 400 мг. В случае лечения тяжелых инфекций или у больных с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.
Режим дозирования при нарушении функции почек
При клиренсе креатинина 50-20 мл/мин разовая доза в (мг)*

Клиренс креатинина	Разовая доза (мг)*	Кратность введения
50-20 мл/мин	100-200	1 раз в сутки (каждые 24 часа)
<20 мл/мин** или гемодиализ и перитонеальный диализ	100 или 200	1 раз в сутки (каждые 24 часа) 1 раз в 2 суток (каждые 48 часов)

* В соответствие с показаниями.
**Рекомендуется мониторировать сывороточные концентрации офлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов, находящихся на диализе. В случаях, когда нет возможности определить клиренс креатинина (Сl_cr), его можно рассчитать по концентрации креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:

для мужчин:
Clcr (мл/мин) =	Масса тела (кг) х (140 - возраст в годах)
	72 х креатинин (мг/дл)
или
Clcr (мл/мин) =	Масса тела (кг) х ( 140 - возраст в годах)
	0,814 х креатинин (мкмоль/л)
для женщин:
Clcr (мл/мин) = 0,85 х показатель у мужчин

Режим дозирования при нарушении функции печени
При тяжёлом нарушении функции печени (например, при циррозе печени с асцитом) не рекомендуется превышать дозу офлоксацина 400 мг/сутки.
Режим дозирования у больных пожилого возраста
Возраст больного, как таковой, не требует коррекции дозы офлоксацина. Однако при применении препарата у пациентов пожилого возраста особое внимание следует уделять функции почек пациента, так как в случае ее снижения может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования (см. выше).
Введение препарата
Раствор офлоксацина предназначен только для медленного инфузионного введения. Внутривенная инфузия проводится один или два раза в сутки. Продолжительность инфузий должна быть не менее 30 минут для каждой дозы раствора офлоксацина 200 мг. Это особенно важно, если офлоксацин вводится одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление или средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов.
Суточная доза до 400 мг офлоксацина может вводиться однократно в сутки. В этом случае предпочтительно введение препарата утром.
Суточная доза свыше 400 мг должна делиться на две часта и вводится с 12-часовыми интервалами.
Совместимость раствора офлоксацина с инфузионными растворами (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами").
Введение препарата Таривид^® после вскрытия флакона должно производиться незамедлительно.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как всякое лечение противомикробными препаратами, лечение офлоксацином должно продолжаться в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации бактериального агента.
Через несколько дней после улучшения состояния больного начатое лечение офлоксацнном в виде внутривенных инфузий может быть продолжено путем приема препарата внутрь в тех же дозах.

Побочное действие
Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клинических исследований и данных широкого постмаркетингового опыта применения препарата.
Указанные ниже побочные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10);
нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Частые: флебиты.
Нечастые: артериальная гипотония.
Во время инфузии офлоксацина возможно снижение артериального давления, сопровождающееся развитием синусовой тахикардии, которое в очень редких случаях является сильно выраженным вплоть до развития коллапса. В случае значительного снижения артериального давления следует немедленно прекратить инфузию препарата.
Редкие: синусовая тахикардия, "приливы" крови к коже лица.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, отдельные случаи: агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые: головокружение, головная боль.
Редкие: сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха).
Очень редкие: периферическая сенсорная нейропатия, пернферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамндные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации.
Неизвестная частота: повышение внутричерепного давления.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечастые: раздражение слизистой оболочки глаза.
Редкие: нарушения зрения.
Hapyшения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечастые: вертиго.
Очень редкие: нарушения слуха (звон в ушах), потеря слуха.
Hapyшения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечастые: кашель, назофарингит.
Редкие: одышка, бронхоспазм.
Очень редкие (отдельные случаи): аллергический пневмонит, выраженная одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: боли в животе, диарея, тошнота, рвота.
Редкие: энтероколит (в отдельных случаях геморрагический).
Неизвестная частота: запор, метеоризм.
Очень редкие: псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редкие: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Очень редкие: острая почечная недостаточность; отдельные случаи: острый интерстициальный нефрит.
Неизвестная частота: повышение концентрации мочевины в крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: зуд, сыпь.
Редкие: крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь.
Очень редкие: мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам.
Отдельные случаи: синдром Стивенса-Джонсона.
Неизвестная частота: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Редкие: тендинит.
Очень редкие: артралгия; миалгия; разрыв сухожилия (ахиллова сухожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним).
отдельные случаи: рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редкие: анорексия
Очень редкие (отдельные случаи): гипогликемия, у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами; приступы порфирии у пациентов с порфирией.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечастые: грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов.
Неизвестная частота: дизбактериоз кишечника, вагинит, выделения из влагалища.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые: боль и покраснение в месте инфузий, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
Очень редкие: анафилактический шок, анафилактоидный шок
Отдельные случаи: аллергический пневмонит.
Неизвестная частота: аллергический нефрит, эозинофилия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редкие: повышение активности "печеночных" ферментов, таких как аланинаминотрансфераза (АлАТ), аспартатаминотрансфераза (АсАТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма-глутамилтрансфераза (ГТТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ) и/или концентраций билирубина в крови.
Очень редкие: холестатическая желтуха; отдельные случаи: гепатит, который может быть тяжелым.
Hapyшения психики
Нечастые: ажитация, нарушения сна, бессонница.
Редкие: психотические реакции (например, галлюцинации), беспокойство, тревожность, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия.
Отдельные случаи: психотические реакции и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток.

Передозировка
Симптомы передозировки
Симптомами, ожидаемыми при острой передозировке, являются симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение, спутанность сознания и другие нарушения сознания, судороги, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Лечение при передозировке
Следует проводить симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами

- С теофиллином, фенбуфеном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, способными снижать порог судорожной готовности головного мозга
В клинических исследованиях не было установлено каких-либо фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако возможно значительное снижение порога судорожной готовности головного мозга при одновременном применении хинолонов с теофиллином и нестероидными противовоспалительными препаратами, снижающими порог судорожный готовности головного мозга (с фенбуфеном).

- С препаратами, способными удлинять интервал QT
Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, способные удлинять интервал QT (антиаритмики IA и III классов, трнциклические антидепрессанты, макролиды, терфенадин) (см. "С осторожностью", "Особые указания").

- С непрямыми антикоагулянтами (варфарин)
Рекомендуется тщательный мониторинг показателей свертываемости крови у больных, проходящих одновременное лечение непрямыми антикоагулянтами в связи с возможным увеличением эффекта непрямых антикоагулянтов, производных кумарина (например, варфарина).

- С глибенкламидом
Офлоксацин может вызывать небольшое повышение сывороточных концентраций глибенкламида при их одновременном применении, что увеличивает риск развития гипогликемии, в этом случае рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

- С другими гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином
Оксафлоксацин увеличивает риск развития гипогликемии, требуется более тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

- С пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом
Особенно в случае применения высоких доз возможно взаимное замедление выведения и увеличение сывороточных концентраций при использовании хинолонов вместе с препаратами, выводящихся из организма путем почечной канальцевой секреции (такими как пробенецид, циметндин, фуросемид, метотрексат).

- С препаратами, способными снижать артериальное давление, лекарственными средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов
При одновременном применении с препаратом Таривид^® возможно резкое и значительное снижение артериального давления, поэтому в этом случае требуется особенно тщательный мониторинг показателей функционального состояния сердечно-сосудистой системы.

- С глюкокортикостероидами
Повышается риск разрыва сухожилий, особенно у лиц пожилого возраста.

- С лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат)
Увеличение риска кристаллурин и нефротоксических эффектов

- Влияние на лабораторные показатели и диагностические тесты
К офлоксацину умеренно чувствительна Mycobacterium tuberculosis, что может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (см. "Фармакодинамика").
При определении в моче опиатов и порфиринов во время лечения офлоксацином возможен ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость в подтверждении положительных результатов с помощью более специфических методов.

- Совместимость с другими лекарственными средствами и инфузионными растворами
Раствор гепарина нельзя смешивать с раствором офлоксацина (возможно образование преципитатов).
Препарат Таривид^® совместим с 0,9% раствором хлорида натрия, раствором Рингера, 5% раствором декстрозы.

Особые указания

- Псевдомембранозный колит (поражение кишечника, вызываемое Clostridium difficile) Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови, во время или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, и незамедлительно должна быть назначена соответствующая специфическая антибактериальная терапия (ванкомицин внутрь, тейкопланин внутрь или метронидазол внутрь). При возникновении этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

- Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с осторожностью применяться у больных, предрасположенных к развитию судорог (больные с поражениями ЦНС в анамнезе, больные, принимающие фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, а также другие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как теофиллин) (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами").

- Тендинит
Тендинит, редко возникающий на фоне применения хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих глюкокортикостероиды. Этот нежелательный эффект может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и быть билатеральным. В случае появления признаков тендинита (воспаление сухожилия), рекомендуется немедленно прекратить лечение. Может потребоваться соответствующее лечение (например, иммобилизация) поврежденного сухожилия.

- Пациенты с почечной недостаточностью
В связи с тем, что офлоксацин выводится в основном почками, у пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы офлоксацина (смотри "Способ применения и дозы").

- Предотвращение фотосенсибилизации
В период лечения офлоксацином, в связи с риском возникновения фотосенсибилизации, следует избегать прямого воздействия солнечного света и облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярии).

- Вторичная инфекция
Как и при лечении другими противомикробными препаратами при приеме офлоксацина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов, для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.

- Увеличение продолжительности интервала QT
У пациентов, принимавших фторхинолоны, в очень редких случаях наблюдалось увеличение продолжительности интервала QT.
У перечисленных ниже групп пациентов с известными факторами риска увеличения продолжительности интервала QT, применение фторхинолонов, включая офлоксацин, должно проводиться с осторожностью (под контролем продолжительности интервала QT):

- пациенты пожилого возраста;

- пациенты с нескорректированными нарушениями электролитного состава крови, такими как гипокалиемия, гипомагниемия;

- синдром врожденного удлинения интервала QT;

- заболевания сердца (такие как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

- одновременный прием препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, терфенадин) (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами").

- Пациенты с гипогликемией
Как и при применении любых других хинолонов при применении офлоксацина сообщалось о развитой гипогликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства (глибенкламид) или инсулин. У таких пациентов рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови (смотри "Побочное действие").

- Периферическая нейропатия
У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, сообщалось о развитии сенсорной и сенсорно-моторной нейропатии, которая может иметь быстрое начало. Если у пациентов появляются симптомы нейропатии, лечение офлоксацином должно быть прекращено, что способствует минимизации возможного риска развития необратимых состояний.

- Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с диагностированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Поэтому у таких пациентов следует соблюдать осторожность при применении офлоксацина.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и аллергических реакций необходима отмена препарата.

Управление автомобилем или другими механизмами
Некоторые побочные реакции, такие как головокружение/вертиго, сонливость и нарушение зрения могут снижать психомоторную реакцию и способность к концентрации и в связи с этим повысить риск в ситуациях, в которых наличие этих способностей особенно важно (например, при управлении автомобилем или другими механизмами). В каждом конкретном случае решение о возможности управления автомобилем должно приниматься индивидуально, в случае возникновения вышеуказанных побочных эффектов управление автомобилем и работа с механизмами противопоказаны.

Форма выпуска
Раствор для инфузий, 2 мг/мл.
По 100 мл раствора в бесцветный стеклянный флакон (тип I). Флакон укупорен резиновой пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластмассовой крышечкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес изготовителя:
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50. D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.