Тазан - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-003620

Торговое наименование препарата

Тазан®

Международное непатентованное наименование

Глюкозамин + Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Активные вещества:
Глюкозамина сульфата натрия хлорид	314 мг
(в пересчёте на глюкозамина сульфат)	250 мг
Хондроитина сульфат натрия	250 мг
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный (аэросил)	4,25 мг
Кальция стеарат	8,5 мг
Тальк	25,5 мг
Кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M)	85,0 мг
Повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+2700)	43,0 мг
Крахмал картофельный	2,25 мг
Лудипресс (состав: лактозы моногидрат - 91-95%, повидон - 3-4%, кросповидон - 3-4%)	117,5 мг
Состав оболочки:
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)	13,6 мг
Пропиленгликоль	1,25 мг
Макрогол (полиэтиленгликоль 4000)	11,9 мг
Титана диоксид	8,25 мг

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Фармакотерапевтическая группа

репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.

Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидными, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитин сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах.

Фармакокинетика:

Глюкозамин: биодоступность при пероральном приеме - 25% (эффект "первого прохождения" через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично - кишечником. Период полувыведения - 68 ч.

Хондроитин сульфат: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность - 12%. Около 10 и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Кажущийся объем распределения - около 0,44 мл/г. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится почками. Период полувыведения - 310 мин.

Показания:

Остеоартроз I-III ст.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 15 лет, выраженное нарушение функции почек, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Кровотечения, склонность к кровоточивости, сахарный диабет, бронхиальная астма.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания (лактации) препарат противопоказан.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым и детям старше 15 лет: по 2 таблетки 2 раза в день в течение трёх первых недель; по 2 таблетки 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев.

Устойчивый лечебный эффект достигается при приёме препарата не менее 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Классификация предполагаемой частоты побочных явлений: часто - 1/100 назначений (1-10%), очень редко - менее 1/10000 назначений (менее 0,01%, включая отдельные случаи).

Часто - нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея или запор), головокружение, кожные аллергические реакции, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия.

Очень редко - аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и глюкозамина.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидными.

Возможно усиление действия антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания:

При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

При отсутствии клинического эффекта после лечебного курса 8 таблеток в сутки в течение 4 недель следует решить вопрос об уточнении диагноза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Требуется соблюдение осторожности при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг + 250 мг.

Упаковка:

По 5, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 60 или 90 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку, 6, 12 или 18 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "МС-ВИТА"