Технефор 99mTc - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002366

Торговое наименование препарата

Технефор 99mTc

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

олова двухвалентного в виде продуктов взаимодействия олова двухлористого безводного, оксабифор-кислоты и натрия оксабифора	0,10 мг
фосфора в виде оксабифор-кислоты, натрия оксабифора и продуктов их взаимодействия с оловом двухлористым	1,25 мг

Готового препарата в 1 мл содержится:

Активные вещества:
технеция -99м	85-740 МБк
олова двухвалентного в виде продуктов взаимодействия олова двухлористого, оксабифор-кислоты и натрия оксабифора	0,02 мг
фосфора в виде натрия оксабифора, оксабифор-кислоты и продуктов их взаимодействия с оловом двухлористым	0,25 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорида	9,0 мг
воды для инъекций	до 1,0 мл

Описание

Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакодинамика:

Технефор, ^99mТс обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органической компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения препарата Технефор, ^99mТс в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление Технефора, ^99mТс в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 6%.

Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.

Показания:

Выявление очагов патологических изменений в скелете различного происхождения и распространенности: первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения и т.д.

Противопоказания:

Беременность.

Беременность и лактация:

В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы:

Приготовление препарата:

- 5 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 185-740 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;

Препарат готов к употреблению после полного растворения лиофилизата.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более 3 больных.

Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией Технефора, ^99mТс. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.

Таблица. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефор,^99m Тс

Органы и системы	Поглощенная доза, мГ р/МБк
Яичники	0,004
Мочевой пузырь	0,039
Почки	0,024
Красный костный мозг	0,008
Скелет	0,071
Семенники	0,0027
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк	0,0025

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Упаковка:

Во флаконах.

5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения:

Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °С.

Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.

Срок годности:

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Технефор,^99mТс - 5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Диамед"