Технемек, 99mTc - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002364

Торговое наименование препарата

Технемек 99mTc

Международное непатентованное наименование

Технеция [99mTс] сукцимер

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия кислоты димеркаптоянтарной с оловом двухлористым безводным -- 0,115 мг

кислоты димеркаптоянтарной в свободном состоянии и в виде продукта взаимодействия с оловом двухлористым -- 1,05 мг

Готового препарата в 1 мл содержится:

Активные вещества:

технеция -99м -- 37 - 222 МБк

олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия олова двухлористого и кислоты димеркаптоянтарной -- 0,023 мг

кислоты димеркаптоянтарной кислоты димеркаптоянтарной -- 0,21 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорида -- 9,0 мг

воды для инъекций до -- 1,0 мл

Описание

Лиофилизат - белый или белый со слабо розоватым оттенком. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

Технемек, ^99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,^99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп ^99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99m Тс испускает гамма- кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое средство диагностическое

Код АТХ

V09CA

Фармакодинамика:

Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения выводится из крови по двухэкспоненциальной зависимости от времени с Т¹биол. = 8 мин и Т² биол = 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества.

Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение Зч после инъекции с мочой экскретируется 10 -15 % от введенного количества.

Показания:

Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.

Противопоказания:

Беременность.

Беременность и лактация:

В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы:

Приготовление препарата:

- 5 мл элюата из генератора технеция-99м вводят с помощью шприца в асептических условиях во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- запрещается использовать воздушную иглу;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

- Препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99м.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2-3 часа после введения препарата.

Таблица

Лучевые нагрузки

на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек,^99m Тс

Органы и системы	Поглощенная доза, мГ р/МБк
Почки	0,23
Мочевой пузырь	0,015
Печень	0,023
Легкие	0,012
Яичники	0,0034
Семенники	0,0018

Все тело (эффективная
эквивалентная доза), мЗв/МБк	0,005

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы). 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению в коробке из картона.

Упаковка:

флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные

Условия хранения:

Лиофилизат для приготовления раствора препарата Технемек, ^99m Тс для внутривенного введения хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.

Срок годности:

Лиофилизата -1 год с даты изготовления.

Препарата Технемек,^99m Тс -5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Диамед", 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Диамед"