Тетрациклин мазь 1% - Синтез - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004121

Торговое наименование препарата

Тетрациклин

Международное непатентованное наименование

Тетрациклин

Лекарственная форма

мазь глазная

Состав

На 100 г мази:

Активное вещество:тетрациклина гидрохлорид - 1,0 г

Вспомогательные вещества: ланолин безводный - 40,0 г, вазелин (парафин белый мягкий) - до 100,0 г.

Описание

Мазь от жёлтого до желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-тетрациклин

Код АТХ

J01AA07

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка в микробной клетке.

Активен в отношении:

- грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria spp.;

- грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Francisella tularensis (Pasteurella pestis), Salmonella spp., Shigella spp.);

- внутриклеточных (интрацеллюлярных) и прочих микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Treponema spp.

Устойчивы к тетрациклину микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes), а также 74% штаммов Enterococcus (Streptococcus) faecalis.

Фармакокинетика:

При местном применении достигается терапевтическая концентрация тетрациклина в тканях глаза, системная абсорбция низкая. Путь выведения - через почки и желудочно- кишечный тракт.

При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации.

Показания:

Бактериальные (в т.ч. хламидийные) глазные инфекции, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами - блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- нарушение функции печени и почек;

- беременность;

- период кормления грудью;

- детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы:

Местно.

Полоску мази от 0,5 до 1 см закладывают за нижнее веко:

- блефарит, блефароконъюнктивит: 3-4 раза в день в течение 5-7 дней;

- кератит, кератоконъюнктивит: 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. Если в течение первых 3-5 дней лечения состояние не улучшается, то следует проконсультироваться с врачом;

- мейбомит (ячмень): на ночь до исчезновения симптомов воспаления;

- трахома: каждые 2-4 ч или чаще в течение 1-2 недель. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 1-2 месяца.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, гиперемия и отёк век, преходящее затуманивание зрения.

Передозировка:

При применении препарата передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

После применения мази возможно преходящее затуманивание зрения, поэтому в период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и работа со сложной техникой до его восстановления.

Если в течение первых 3-5 дней лечения состояние не улучшается - следует проконсультироваться с врачом!

Форма выпуска/дозировка:

Мазь глазная, 1%.

Упаковка:

По 3, 5 и 10 г в тубах алюминиевых с бутонами навинчиваемыми полимерными или тубах ламинатных с бутонами навинчиваемыми полимерными.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"