Тиамин - Львовдиалек - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N010974/01

Торговое наименование препарата

Тиамин

Международное непатентованное наименование

Тиамин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Активного вещества:В 1 мл:50 мг тиамина хлоридаВспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Код АТХ

A11DA01

Фармакодинамика:

Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате прцессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Фармакокинетика:

. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. У г общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах. Выводится через кишечник ипочками.

Показания:

Гиповитаминоз и авитаминоз В1.В комлексной терапии:невриты, радикулит; невралгия; периферический парез и паралич; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; понижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника; атонические запоры;миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность.

С осторожностью:

энцефалопатия Вернике, женщинам впредклимактерическом и климактерическом периодах

Способ применения и дозы:

Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5 % раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (1 мл 2,5 % или 5 % раствора) 1 раз в день, ежедневно. Курс лечения - 10-30 инъекций.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, иногда болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. В6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин В1 и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин В1 и никотиновую кислоту (разрушение витамина В1).Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Особые указания:

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамина.У детей используют низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина хлорида, т.е. 0,5 мл 2,5 % раствора).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

Ампулы по 1 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Дочернее предприятие "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром", 79005, г. Львов, ул. Зеленая, д. 12, Украина, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дочернее предприятие "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром"