Тиамина хлорид - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N001066/01
Торговое наименование препарата
Тиамина хлорид
Международное непатентованное наименование
Тиамин
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг;вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 2 мг, динатрия эдетат - 0,2 мг, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
витамин
Код АТХ
A11DA01
Фармакодинамика:
Витамин B1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является кофер- ментом многих ферментных реакций.Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Фармакокинетика:
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиа- миндифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почки.
Показания:
Гиповитаминоз и авитаминоз В1.В составе комплексной терапии:- невриты, радикулит, невралгия; периферический парез и паралич;- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; анорексия, атония кишечника, атонические запоры;- миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;- дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью:
Энцефалопатия Вернике, женщина в предклимактерическом и климактерическом периоде.Способ применения и дозы:
Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора) и только при хорошей переносимости переходят на более высокие дозы.Взрослым по 20-50 мг тиамина хлорида (по 0,5 - 1 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.Иногда болезненность (из-за низкого значения pH раствора) в месте введения.Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин Вб) или цианокобаламина (витамин Bi2). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. Вб затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин Bi и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин Bi и никотиновую кислоту (разрушение витамина Bi). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный т гипотензивный эффекты).Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Особые указания:
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уро- билиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамина.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.Упаковка:
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по применению помещают в пачку. По 10 ампул в коробку из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по применению. При упаковке ампулы с насечками нож ампульный или скарификатор не вкладываются.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"