Тиамина хлорид-ЭХО - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002506/01

Торговое наименование препарата

Тиамина хлорид-ЭХО

Международное непатентованное наименование

Тиамин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Активное вещество: Тиамина гидрохлорид (витамин Bj) - 100мг. Вспомогательные вещества: сахароза - 229 мг, крахмал картофельный - 60 мг, кальция стеарат - 8 мг, повидон - 3 мг.Состав капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,9197 %, краситель "солнечный закат" желтый - 0,0044 %, титана диоксид - 1,3333 %, желатин - до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсулы смесь гранул и порошка белого или белого с кремоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

витаминный препарат

Код АТХ

A11DA01

Фармакодинамика:

Витамин В) В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа- кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа- кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин - в других тканях. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Содержится преимущественно в поперечнополосатых мышцах, печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке, из них 1/2 общего количества в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Показания:

Лечение гиповитаминоза и авитаминоза В1

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Энцефалопатия Вернике.

Беременность и лактация:

Применяется в соответствии с показаниями к применению.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после приема пищи, по 100 мг (1 капсула) в течение 2-3 недель.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.

Передозировка:

не описано

Взаимодействие:

Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.

Особые указания:

При принятии рекомендуемых доз в период беременностии, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз).Чаще анафилактическая реакция развивается после в/в введения больших доз.При энцефалопатии Вернике введению декстрозы должен предшествовать прием тиамина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

По 30 капсул в банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия или банки полимерные с навинчиваемой крышкой, обтянутые упаковочной пленкой ПВХ термоусадочной.

Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "НПК ЭХО", г. Москва, ул. Нагатинская, д. 5, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "НПК ЭХО"