Тилорон-Вертекс - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-005578

Торговое наименование препарата

Тилорон-ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование

Тилорон

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 125,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 56,0 мг; лактозы моногидрат - 55,0 мг; крахмал картофельный - 46,0 мг; кроскармеллоза натрия - 9,0 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 6,0 мг; кальция стеарат - 3,0 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза - 5,6250 мг; титана диоксид - 1,7028 мг; краситель железа оксид желтый (железа оксид) - 1,0350 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,5625 мг; краситель железа оксид красный (железа оксид) - 0,0747 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (62,5%), титана диоксид (18,92%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (11,5%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (6,25%), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,83%)] - 9,0 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.

После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 часа.

Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы увеличивает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вируса.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% тилорона связывается с белками плазмы крови.

Выводится практически в неизменном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) - 48 часов.

Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания:

В составе комплексной терапии:

- лечение гриппа и других ОРВИ;

- лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к тилорону и любому другому компоненту препарата;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат Тилорон-ВЕРТЕКС принимают внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки тилорона неизвестны.

Взаимодействие:

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Тилорон не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

Упаковка:

1 или 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

6 или 10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

6 контурных ячейковых упаковок по 1 таблетке, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС"), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ВЕРТЕКС"