Тимоген р-р - Деко - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002304

Торговое наименование препарата

Тимоген®

Международное непатентованное наименование

Альфа-глутамил-триптофан

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан), вспомогательные вещества: натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03AA

Фармакодинамика:

Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Фармакокинетика:

Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L- триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания:

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

- вирусные гепатиты;

- острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;

- заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление);

- в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;

- в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);

- комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

- в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.

- после лучевой терапии, химиотерапиии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью:

Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания нет.

Беременность и лактация:

В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно 1 раз в сутки.

Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс), детям от 6 месяцев до 1 года - 10 мкг, от 1 года до 3 лет - 10-20 мкг, от 4 до 6 лет - 20-30 мкг, от 7 до 14 лет - 50 мкг. Длительность курса лечения от 3 до 10 дней. Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4-х курсов.

Меры предосторожности при применении:

Не требуются.

Указание особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене, действия врача и пациента:

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл.

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с пережимом, насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 0 °С до 10 °С.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (ЗАО "МБНПК "Цитомед"), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "МБНПК "Цитомед"