А -Б -В -Г -Д -Е -Ж -З -И -К -Л -М -Н -О -П -Р -С -Т -У -Ф -Х -Ц -Ч -Ш -Э -Ю -Я

Тимолол-ДИА - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000522/01

Торговое наименование препарата

Тимолол-ДИА

Международное непатентованное наименование

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:Тимолол-ДИА 0.25%Активное вещество: тимолола малеат 0,34 мг (в пересчете на тимолола основание 0,25 мг) Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат , натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.Тимолол-ДИА 0,5%Активное вещество: тимолола малеат 0,68 мг (в пересчете на тимолола основание 0.5 мг) Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натриядигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор

Код АТХ

S01ED

Фармакодинамика:

Неселективный блокатор бета-рецепторов, не обладает внутреннейсимпатомиметической активностью. При местном применении понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект достигается через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика:

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Показания:

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания:

Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада П-Ш ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, детский возраст, особенно период новорожденности (в связи с содержащимся в качестве консерванта бензалкония хлорида), цереброваскулярная недостаточность, хроническая легочная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.

Беременность и лактация:

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле Тимолола-ДИА 0,25% 2 раза в день. Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле Тимолола-ДИА 0,25 % 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле Тимолола-ДИА 0,5 % 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза -1 капля Тимолола-ДИА 0,25 % 1 раз в день.Лечение препаратом проводится, как правило, в течение продолжительного времени и должно сопровождаться контролем внутриглазного давления.

Побочные эффекты:

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, крайне редко остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Передозировка:

ПередозировкаПри местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие:

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, другими бета- адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами (ЛС).

Особые указания:

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3*4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз).Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него. Не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения.Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии следует за 48 часов препарат отменить.

Форма выпуска/дозировка:

По 5 или 10 мл Тимолола-ДИА капли глазные 0,25% или 0,5% во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками, либо по 5 или 10 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками.1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без нее вместе с инструкцией ш применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурнс ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.50 флаконов стеклянных или полимерных, предназначенных для стационара, вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке.

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм" (АО "Диафарм"), Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д.20а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Диафарм"