Тобросопт - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001888

Торговое наименование препарата

Тобросопт®

Международное непатентованное наименование

Тобрамицин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Активное вещество: Тобрамицин 3,0 мг.Вспомогательные вещества: борная кислота 13,0 мг, натрия хлорид 2,5 мг, натрия сульфат безводный 2,0 мг, раствор бензалкония хлорида 50 % 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - аминогликозид

Код АТХ

J01GB

Фармакодинамика:

Тобрамицин является антибиотиком из группы аминогликозидов, проявляющим активность in vitro в отношении чувствительных штаммов следующих бактерий: Pseudomonas aeruginosa,Escherichia coli,Klebsiella pneumoniae,Enterobacter aerogenes,Proteus mirabilis (индолположительные и индолотрицательные штаммы),Proteus species,Haemophilus influenzae и H. aegyptius,Moraxella lacunata,Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые штаммы Neisseria spp.,Staphylococcus - S. aureus и S. epidermidis (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные штаммы),в том числе штаммы, резистентные к пенициллину, некоторые бактерии рода Streptococcus (могут появиться устойчивые виды).Установлено, что в некоторых случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину.

Фармакокинетика:

После инстилляции в конъюнктивальный мешок только незначительное количество тобрамицина проникает через роговицу.

Показания:

Показания к применениюЛечение наружных инфекций глаза и его придатков, вызванных штаммами бактерий, чувствительных к тобрамицину, в особенности штаммами, резистентными к большинству других антибиотиков, главным образом Pseudomonas aeruginosa.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 2 мес.

С осторожностью:

Препарат не предназначен для внутриглазных инъекций.Продолжительное местное применение тобрамицина может привести к чрезмерному развитию устойчивых микроорганизмов, в том числе грибов. Поэтому рекомендуется проводить бактериальный посев перед началом лечения и после его завершения в случае неудовлетворительной эффективности. При обнаружении вторичной инфекции необходимо провести соответствующее лечение.У некоторых пациентов может появиться реакция повышенной чувствительности (аллергия) в форме отека, покалывания, гиперемии конъюнктивы. В этом случае необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.

Беременность и лактация:

Перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Лекарственный препарат можно применять при беременности только под контролем врача и только в том случае, когда врач считает лечение необходимым.Нельзя исключать появления нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании матерей, которые применяют тобрамицин в форме глазных капель. По этой причине, принимая во внимание необходимость применения препарата женщиной в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Инфекции с легким течением: обычно по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.Инфекции с тяжелым течением: обычно по 2 капли в конъюнктивальный мешок с интервалом в один час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата, дозы следует постепенно снижать.Продолжительность лечения препаратом обычно составляет 6-8 дней.Тобрамицин можно применять в лечении инфекций глаза (глаз) у детей.Способ введенияЛекарственный препарат предназначен только для местного применения - в конъюнктивальный мешок.При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельного дозатора с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.Перед закапыванием лекарственного препарата следует тщательно помыть руки. Снять крышку и ввести лекарственный препарат в конъюнктивальный мешок. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует закапать следующую каплю. Осторожно сомкнуть веки, не моргая и не открывая глаз на протяжение примерно 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. Затем вымыть руки для удаления остатков препарата и закрыть флакон.

Побочные эффекты:

Нежелательные эффекты являются характерными для антибиотиков из группы аминогликозидов и включают в себя местное токсическое действие и реакции повышенной чувствительности (отек, покалывание, гиперемия конъюнктивы).

Передозировка:

При передозировке препарата могут развиться клинические симптомы: точечный кератит, гиперемия, повышенное слезотечение, отек, зуд век. В случае передозировки необходимо промыть глаза (глаз) стерильным теплым изотоническим (0,9 %) раствором натрия хлорида.

Взаимодействие:

В случае одновременного местного применения тобрамицина и других аминогликозидов системного действия для обеспечения поддержания необходимых терапевтических концентраций необходимо контролировать их общую концентрацию в сыворотке крови.В случае параллельного применения других офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 10 минут между инстилляцией двух лекарственных препаратов.

Особые указания:

Лекарственный продукт Тобросопт® содержит в качестве консервирующего средства бензалкония хлорид, поэтому пациенты, которые носят мягкие (гидрофильные) контактные линзы, должны снять их перед инстилляцией глазных капель и подождать, по крайней мере, 15 минут, перед тем как вставить их снова. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять окраску контактных линз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,3 %

Упаковка:

По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.Срок годности после вскрытия - 4 недели.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, 22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа