Торекан - инструкция по применению

Регистрационное удостоверение:

П N012413/02

Международное непатентованное название:

тиэтилпиразин

Лекарственные формы:
Таблетки покрытые оболочкой. Суппозитории ректальные.

Состав
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
активное вещество тиэтилперазина дималеат 10.3 мг (эквивалентно 6,5 мг тиэтилперазина).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кислота стеариновая, желатин; оболочка: сахароза, акация, тальк, титана диоксид, капол 600.
1 суппозиторий содержит:
активное вещество тиэтилперазина дималеат 10,3 мг (эквивалентно 6,5 мг тиэтилперазина).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, твердый жир.

Описание:
Таблетки - круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, допускается наличие специфического запаха.
Суппозитории ректальные - конусообразные суппозитории белого или слегка желтоватого цвета.

Фармакологическая группа: противорвотное средство

Код ATX R06AD03

Фармакологические свойства
Противорвотное средство центрального действия (пиперазиновое производное фенотиазина), блокирует H1 — гистаминовые рецепторы и дофаминовые рецепторы в нигростриарных путях, практически не оказывает антипсихотического действия. Оказывает альфа-адреноблокирующее и М-холиноблокирующее действие. Действует на хеморецепторную тригерную зону и рвотный центр. Устраняет головокружение, влияя на координационные центры в ретикулярной формации. Эффект развивается быстро, обычно уже после первого введения препарата.

Фармакокинетика
Абсорбция высокая, максимальная концентрация в достигается через 2-4 часа, объем распределения - 2,7 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 12 ч. Выводится почками - 3% в неизменном виде.

Показания к применению
Тошнота и рвота, после операций, черепно-мозговых травм, химио- и лучевой терапии, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и желчных протоков, непереносимости лекарственных средств), морская и воздушная болезнь; головокружение центрального и вестибулярного генеза (сотрясение мозга, атеросклероз, вестибулярные и лабиринтные нарушения, болезнь Меньера).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата, фенотиазинам (в анамнезе), депрессия, коматозные состояния, закрытоугольная глаукома (острый приступ), печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия, угнетение центральной нервной системы, заболевания крови и сердечно-сосудистой системы, бронхиальная астма, гипертрофия предстательной железы, болезнь Паркинсона и паркинсонизм; беременность, период лактации, детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью: применяют у пациентов с дискинезией в анамнезе, астмой.

Способ применения и дозы
Внутрь и ректально.

Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет: по 1 таблетке или 1 суппозиторий 1-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от заболевания. Торекан обычно применяют в течение 1 дня, но его можно давать в течение нескольких дней. При необходимости лечение можно продолжить.

Побочное действие
Сухость во рту, запоры, головная боль, головокружение, сонливость, судороги, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, тахикардия, фотосенсибилизация, пигментация сетчатки, периферические отеки, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, парадоксальные реакции («кошмарные» сновидения, необычное возбуждение, нервозность, раздражительность), поздняя дискензия, аллергические реакции; при длительном приеме - экстрапирамидные расстройства, нарушение функции печени и/или почек, холестатический гепатит.

Передозировка
Симптомы: сухость во рту, головокружение, спутанность сознания, подергивающиеся движения и коллапс из-за снижения кровяного давления. При более тяжелых интоксикациях могут отмечаться нарушения сознания, кома, судороги и экстрапирамидные эффекты.
Лечение: Специального антидота не существует. В случае дистонических реакций назначаются противопаркинсонические препараты, при судорогах - бензодиазепины в случае циркуляторного коллапса - плазмозамещающие растворы и сосудосуживающие средства (адреналин нельзя применять).
Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Торекан может усиливать действие лекарственных средств, угнетающих функцию центральной нервной системы, включая седативные средства, наркотические анальгетики, снотворные средств, а также алкоголь. Трициклические антидепрессанты могут усиливать действие Торекана.

Тиэтилперазин может ослаблять действие адреналина, поэтому адреналин не следует применять в лечении гипотензии, вызванной Тореканом.

Одновременное назначение Торекана и бромокриптина снижает ингибирующее действие бромокриптина на секрецию пролактина. поэтому Торекан не рекомендуется назначать пациентам с пролактиномой, получающим бромокриптин.

Прием Торекана с ингибиторами МАО или прокарбазином может вызвать развитие нежелательного действия - гипотензию, угнетение центральной нервной системы и дыхания.

Особые указания
Подобно другим противорвотным средствам, Торекан может маскировать симптомы некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы или токсическое действие других лекарственных препаратов.

Очень редко препарат может вызвать снижение артериального давления, поэтому его следует назначать с особой осторожностью пациентам с пониженным давлением.

Гипотензию нельзя корректировать адреналином. Из-за гипотензивного действия Торекан следует давать с большой осторожностью пациентам со спинномозговой анестезией или больным одновременно принимающим бета-блокаторы.

Фенотиазины могут вызвать злокачественный нейролептический синдром, с клиническими проявлениями: повышение температуры, ригидностью мышц, изменения психического состояния и признаками нестабильности вегетативной нервной системы. В таких случаях терапию следует немедленно отменить.

Продолжительное лечение больных пожилого возраста может вызвать неврологические нарушения, поэтому не рекомендуется продолжать лечение дольше 2 месяцев.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально-опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 50 таблеток во флаконе темного стекла. По 1 флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

Суппозитории ректальные. По 6 суппозиториев в контурной безъячейковой упаковке (стрипе). 1 стрип в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой, суппозитории ректальные - Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста. 6, 8501 Ново место, Словения, в сотрудничестве с Новартис фарма. Лтд. Швейцария

Представительство в РФ (адрес для корреспонденции)
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.