Трансулоза - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000003

Торговое наименование препарата

Трансулоза

Лекарственная форма

Гель для приема внутрь

Состав

на 100 г:

Действующие вещества:Лактулоза 35,0 гПарафин жидкий 42,91 гПарафин мягкий белый 21,45 г Вспомогательные вещества:Аспартам (Е 951) 0,1 гХолестсрол 0,07 гКислота молочная 0,25 гБиксина масло 0,2 гМандарина масло 0,0017 гЛимона масло 0,0017 гАпельсина масло 0,0167 г

Описание

Блестящий непрозрачный гель от желтого до желто-оранжевого цвета, мелкозернистый, плотный, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Благодаря комбинации активных компонентов оказывает слабительный эффект по двум механизмам.

Лактулоза увеличивает гидратацию и объем содержимого толстой кишки посредством осмотического действия.

Парафин жидкий и парафин мягкий белый действуют как механическое слабительное, размягчая и разжижая содержимое толстой кишки.

Действие препарата продолжается 6-8 часов.

Фармакокинетика:

Лактулоза - синтетический дисахарид, проходит, практически не всасываясь через верхние отделы пищеварительного тракта (в тонкой кишке всасывается лишь 0,4 - 2 % лактулозы). В толстой кишке активируется местной сахаролитической флорой и трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную), которые выводятся через кишечник.

Парафин жидкий и парафин мягкий не абсорбируются.

Показания:

Симптоматическое лечение запора у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет. Полная или частичная непроходимость кишечника, болевой абдоминальный синдром неясной этиологии, ректальные кровотечения (причиной которых нс является геморрой), колостома, илеостома, фенилкетонурия, подозрение на аппендицит, галактоземия, непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, острые воспалительные заболевания брюшной полости.

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Из-за риска бронхиальной ингаляции и жировой пневмопатии препараты, содержащие минеральное масло, должны применять с осторожностью у пациентов с трудностями при глотании, в т.ч. лежачих.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Начальная терапия: по 1 мерной ложке 1-2 раза в день.

Доза может быть увеличена до 3-х раз в зависимости от полученного результата. Поддерживающая терапия: 1-3 мерные ложки в день.

5 мл геля (одна мерная ложка) = 1,75 г лактулозы и 3,2 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.

Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.

Повторная терапия может быть проведена по назначению врача.

Максимальная суточная доза - 15 мл (3 мерные ложки) = 5,25 г лактулозы + 9,6 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.

1 мерная ложка = 1 чайной ложке

Побочные эффекты:

Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость; при длительном лечении - нарушение водно-электролитного баланса, раздражение перианальной области.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипоатриемия. Лечение: симптоматическое, прекращение применения препарата.

Взаимодействие:

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

Особые указания:

Соблюдение гигиены и соответствующая диета:

- употребление в пищу овощей с большим содержанием волокон

- физическая активность

Препарат Трансулоза может применяться у лиц с сахарным диабетом, т.к. не содержит глюкозы.

Длительное применение препаратов, содержащих минеральное масло, может снижать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К).

У пожилых и ослабленных больных, принимающих препарат более 6 месяцев, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Необходимо соблюдать осторожность в связи с возможностью развития головокружения, головной боли, слабости.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для приема внутрь.

Упаковка:

По 150 г геля в полипропиленовую банку, закрытую полипропиленовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Одну банку вместе с мерной ложкой и инструкцией но применению помещаю в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре нс выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не применять но истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лаборатории Шемино, 93, route de Monnaie, 37210 Vouvray, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР