Триамтел - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002253/01-2003

Торговое наименование препарата

Триамтел

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид + Триамтерен

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

В одной таблетке содержатся активные вещества:Триамтерена - 0,050 гГидрохлортиазида - 0,025 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, аэросил, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, сахар молочный.

Описание

Таблетки желтого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое комбинированное средство

Код АТХ

C03EA01

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Оказывает диуретическое и гипотензивное действие.Содержит гидрохлортиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивыми свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Не оказывает влияние на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект гидрохлортиазида наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.Второй компонент - триамтерен, калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выделение с мочой без увеличения выделения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах понижается. В комбиниации с гидрохлортиазидом триамтерен способен уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффект гидрохлортиазида.Диуретическое действие триамтерена после приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект - через 2-3 ч, длительность действия -12 ч.

Фармакокинетика:

Гидрохлортиазид всасывается из желудочно-кишечного тракта неполно (60-80% от принятой внутрь дозы), однако довольно быстро. Связывание с белками плазмы крови - 40%, видимый объем распределения -3-4 л/кг. Максимальная концентрация гидрохлортиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Период полувыведения около 3-4 часов. Гидрохлортиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичным путем его выделения является почечная экскреция (фильтрация и секреция) неизменного препарата. Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер.Триамтерен быстро, но не полностью (30-70%) от принятой дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта. Умеренно (67%) связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 ч. Биотрансформируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. Период полувыведения препарата в норме составляет 1,5-2 ч (при анурии 10 ч), метаболитов -до 12 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 50%. Основной путь выведения триамтерена с желчью и фекалиями, вторичный -почками.

Показания:

- отечный синдром различного генеза (сердечная недостаточность, нефротический синдром, цирроз печени);

- артериальная гипертензия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к сульфаниламидам), хроническая почечная недостаточность, анурия, острый гломерулонефрит, выраженная печеночная недостаточность, прекома, печеночная кома, гиперкалиемия, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), I триместр беременности.

С осторожностью:

Сахарный диабет, подагра, больным с нарушением функции печени и/или почек, дефицит фолиевой кислоты (у больных циррозом печени).

Способ применения и дозы:

Триамтел принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, после еды. При отечном синдроме начальная доза определяется выраженностью нарушений водно-электролитного обмена и обычно составляет по 1 таблетке 2 раза в день после еды, далее возможно увеличение дозы до максимальной суточной (3 таблетки/сутки): 2 таблетки после завтрака и 1 таблетка после обеда. При компенсировании отеков переходят на поддерживающую терапию по 1 -2 таблетки через 1 -2 дня.При артериальной гипертензии - начальная доза 1 таблетка в сутки (утром, после завтрака), затем дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза- 4 таблетки.У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина - 30-50 мл/мин.) максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Побочные эффекты:

Повышенная утомляемость, мышечная слабость, судороги, сердцебиение, снижение артериального давления, редко тромбоз, эмболия, повышение содержания мочевины, нефролитиаз, сухость во рту, жажда, боли или дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, абдоминальные боли спастического характера, запор, диарея, желтуха, геморрагический панкреатит, острый холецистит, нарастание близорукости, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гипо- или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия, обострение подагры, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, иногда анемия, аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, крапивница.

Взаимодействие:

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, нестероидные противовоспалительные препараты) усиливают диуретический эффект препарата.Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.Триамтел усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития, действие курареподобных миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина. При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.Колестирамин уменьшает абсорбцию Триамтела.Хлорпропамид при одновременном применении с Триамтелом может привести к выраженной гипокалиемии.При сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно развитие острой почечной недостаточности.

Особые указания:

При длительном применении Триамтела необходимо контролировать в крови содержание ионов натрия, калия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы, мочевой кислоты, картины периферической крови (при подозрении на недостаток фолиевой кислоты).В начале лечения препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения артериального давления - замедление скорости психомоторных реакций).Нельзя принимать две дозы препарата одновременно, если был пропущен прием препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 20, 30, или 50 таблеток в банки из стекломассы или в банки полимерные или в банки из полистирола.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм"), 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Валента Фарм"