Триазавирин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002604

Торговое наименование препарата

Триазавирин®

Международное непатентованное наименование

Риамиловир

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Активное вещество:

Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия дигидрат (триазавирин) - 250 мг.

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат - 2 мг;

Масса содержимого капсулы - 252 мг.

Состав оболочки капсул:

Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (Е104), желтый "солнечный закат" (Е110), желатин медицинский;

Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), желатин медицинский.

Масса капсулы с содержимым - 328 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул - мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное средство

Код АТХ

J05AX

Фармакодинамика:

Активное вещество препарата Триазавирин® - синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием.

Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.

Основным механизмом действия препарата Триазавирин® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (С_max) достигается в среднем через 1-1,5 ч. С_max при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация - время") крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T_1/2) - 1-1,5 ч.

Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45% препарата. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Показания:

Лечение гриппа у взрослых. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);

- почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Триазавирин® применяется внутрь независимо от приема пищи.

Лечебные дозы

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (появления клинической симптоматики) по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день (суточная доза - 750 мг) в течение 5 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 7 дней.

Побочные эффекты:

- Аллергические реакции;

- со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (метеоризм, диарея, тошнота, рвота).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.

Лечение: симптоматическая терапия. При появлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата.

Взаимодействие:

Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата.

При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы.

Упаковка:

По 20 или 50 капсул в банках из оранжевого стекла или в банках полимерных. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез"), Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Подгорная, №9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Завод Медсинтез"