Тридукард - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-002018/07

Торговое наименование лекарственного препарата:

Тридукард®

Международное непатентованное название:

Триметазидин

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцель K 4M Premium EP) – 54 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 118 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1 мг; магния стеарат – 1 мг;

Состав оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 4,628 мг; тальк – 0,357 мг; титана диоксид -1,002 мг; макрогол (полиэтиленоксид 4000) – 1,002 мг; краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 0,011 мг.

Описание:

таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. 30 таблеток по 35 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

антигипоксантное средство.

Код АТХ: [С01ЕВ15]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина.

В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина - около 55 нг/мл. Легко проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы - 16%. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания к применению:

• Ишемическая болезнь сердца:профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); - Хориоретинальные сосудистые нарушения;
• Головокружение сосудистого происхождения;
• Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха)

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
• Выраженные нарушения функции печени;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы.

Внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие.

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии! В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации). Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30, 60, 90, 120, 180, 300 в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Производитель.

ЗАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:

111141, г. Москва, Зеленый проспект, д.5/12, стр.1

Адрес производства и принятия претензий от потребителей: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский,