Тригидросоль - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-001981

Торговое наименование препарата

Тригидрон®

Международное непатентованное наименование

Декстроза + Калия хлорид + Натрия хлорид + Натрия цитрат

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Состав на один пакет: калия хлорид - 1,25 г, натрия хлорид - 1,75 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 5,00 г (в пересчете на декстрозу), натрия цитрата пентасексвигидрат - 1,27 г (в пересчете на натрия цитрат).

В растворе, полученном при растворении Тригидрона®, содержатся следующие концентрации действующих веществ:

Калия хлорид	33,5 ммоль/л
Натрия хлорид	59,8 ммоль/л
Натрия цитрат пентасексвигидрат	9,8 ммоль/л
Декстроза	55,5 ммоль/л
Na+	89,5 ммоль/л
К+	34 ммоль/л
сг	94 ммоль/л
Цитрат	9,8 ммоль/л

Описание

Описание: гранулированный порошок белого цвета без запаха. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.

Фармакотерапевтическая группа

регидратирующее средство для перорального приема

Код АТХ

A07CA

Фармакодинамика:

Регидратирующее средство. Предотвращает или уменьшает обезвоживание организма путем возмещения солей натрия и калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика:

Препарат удерживается в сосудистом русле непродолжительное время и очень быстро переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Уже через 1 час в кровеносном русле остается половина выведенного раствора. Очень быстро выводится почками, увеличивая диурез. При почечной недостаточности выведение входящего в состав препарата калия может замедляться.

Показания:

Пероральная регидратация и профилактика дегидратации при дегидратации легкой и средней степени, обусловленной острой диареей, с целью восполнения потерь воды и электролитов.

Противопоказания:

Бессознательное состояние. Кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения функции почек; диарея, обусловленная холерой; тяжелое обезвоживание, гемодинамический шок, рвота тяжелой степени.

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Беременность и лактация:

В рекомендуемых дозах препарат может использоваться при беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Перед употреблением содержимое пакета растворяют в 0,5 л ^ свежекипяченой воды комнатной температуры. Приготовленный раствор должен храниться в прохладном месте в холодильнике (при температуре +2 - +8 °С) и использован в течение 24 часов. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушать действие препарата.

Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.

Рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами во время лечения препаратом. Для предотвращения дегидратации применение Тригидрона® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо принимать не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

Если у пациента возникает тошнота или рвота, то раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими порциями.

Регидратация. Для регидратации Тригидрон® принимают в течение первых 6 - 10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Тригидрона® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется.

Последующая терапия. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно вводить Тригидрон® или воду в течение 24 часов по следующей схеме:

Масса тела (кг)	Общее количество требуемой жидкости (л)	Тригидрон® (мл)	Вода (мл)	Другие жидкости (мл)
40-49	2,10	900	540	660
50-59	2,30	1000	600	700
60-69	2,50	1100	660	740
70-79	2,70	1200	720	780
80-89	3,20	1400	800	1000
90-99	3,60	1500	900	1200
100 и более	4,00	1700	1000	1300

Побочные эффекты:

Риск возникновения гипернатриемии и гипергидратации у пациентов с нормальной функцией почек низкий. При быстром приеме препарата возможно возникновение рвоты.

Передозировка:

При введении большого объема или высококонцентрированного раствора Тригидрона® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия.

Симптомы гипернатриемии: слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз, который может проявляться угнетением вентиляции легких, нервно-мышечным возбуждением и тетаническими судорогами.

Если Тригидрон® применяют у больных с нарушением выведения из организма солей калия, возможно развитие гиперкалиемии (повышенного содержания калия в крови), что может проявляться в виде нарушений чувствительности и параличей конечностей, зуда кожи, спутанности сознания, падения артериального давления, приступов сердцебиения и даже в остановке сердца, которая может наступить внезапно, среди полного благополучия.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Взаимодействие:

Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.

Особые указания:

У детей следует использовать другие растворы с более низкой концентрацией натрия и осмолярностью. Тяжелая дегидратация (потеря массы тела > 10%, анурия) должна быть купирована с использованием внутривенных препаратов для регидратации, после чего может быть использован Тригидрон®.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступов рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Пациентам, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, сопровождающихся нарушением кислотно-основного, электролитного баланса или углеводного обмена, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Тригидрон®.

Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Тригидрон® у него возникают следующие ситуации:

- появляется замедленная речь, быстрое утомление, сонливость, ступор;

- температура тела повышается выше 39 °С;

- прекращается выделение мочи;

- появляется жидкий кровянистый стул;

- диарея длится более 2 дней;

- диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли в животе;

- если лечение на дому неуспешно или невозможно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Тригидрон® не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 9,45 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.

По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.

Упаковка:

пакеты из комбинированного материала термосвариваемые(10)-пачки картонные
пакеты из комбинированного материала термосвариваемые(20)-пачки картонные

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Марбиофарм"