Триметазид - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П№016031

Торговое название препарата: Триметазид

Международное непатентованное название:

триметазидин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активного вещества: триметазидина 20 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза, повидон, магния стеарат.
Оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза Е 5 метилгидроксипропилцеллюлоза Е15, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, кошениловый красный лак, кошениловый красный.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые двояковыпуклые. На изломе видны 2 слоя.

Фармакотерапевтическая группа:

антигипоксантное средство.

Код ATX: С01 ЕВ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью адсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) — около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5 — 5 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца, стенокардия (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы
Внутрь, по 3 таблетки (60 мг) в сутки, во время еды в 2-3 приема. Курс лечения - по рекомендации врача.

Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд) на препарат или какой-либо из его компонентов. Редко - нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта, такие как гастралгия, тошнота и рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка
Нет сведений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.

Особые указания
На фоне лечения препаратом у больных ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психической и физической реакции.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг. По 60 таблеток во флакон из оранжевого стекла, закрытый полиэтиленовой пробкой или по 20, или 30 таблеток в блистер из ПВХ /AI-фольги. 1 флакон, или 3 блистера по 20 таблеток, или 2 блистера по 30 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С и в недоступном для детей месте. Беречь от влаги.

Срок годности
3 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа А.О. ул.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша