Триметазидин 20 - Алси фарма - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-009880/09

Торговое наименование препарата

Триметазидин

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81,00 мг, повидон - 3,00 мг, кросповидон - 3,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг, поливиниловый спирт- 1,80 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,90 мг, тальк - 0,70 мг, титана диоксид - 0,20 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,18 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,01 мг, алюминиевый лак - 0,71 мг.

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика:

После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно- кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания:

Ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

Хориоретинальные сосудистые нарушения;

Головокружения сосудистого происхождения;

Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, при недостаточности лактазы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг в сутки). Курс лечения по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения; со стороны желудочно-кишечного тракта - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:

Не применять для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1,2,3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 таблеток в банку полимерную, каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АЛСИ Фарма ЗАО [г.Киров], 610044, Кировская область, Киров, ул. Луганская, д.53 в, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АЛСИ Фарма ЗАО [г.Москва]