Троксерутин Санофи - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015161/01
Торговое наименование препарата
Троксерутин Санофи
Международное непатентованное наименование
Троксерутин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: троксерутин 300 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 6000 12,00 мг, магния стеарат 3,12 мг;
оболочка капсулы: корпус - титана диоксид 2%, желатин до 100%; крышечка - краситель хинолиновый желтый 0,713%, краситель железа оксид красный 0,005%, титана диоксид 2,000%, желатин до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы. Корпус - белого цвета; крышечка - желтого цвета. Содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
C05CA
Фармакодинамика:
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующее, ангипротекторное средство. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает противоотечное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.
Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 2 ч после приема.
Частично метаболизируется в печени.
Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения (T1/2) троксерутина составляет приблизительно 24 ч.
Показания:
- Хроническая венозная недостаточность;
- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
- варикозное расширение вен;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
- геморрой;
- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- хронический гастрит (в фазе обострения);
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
С осторожностью:
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (длительное применение).
Беременность и лактация:
Применение при беременности
Применение троксерутина в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Неизвестно выделяется ли препарат в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат троксерутин применяется по назначению врача.
Обычно назначают 1 капсулу внутрь 3 раза в сутки; в качестве поддерживающей терапии - 1 капсулу 2 раза в сутки.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
Побочные эффекты:
Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.
Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.
Передозировка:
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью.
Симптомы передозировки: возбуждение, тошнота, головная боль и "приливы" крови к лицу.
При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие:
Аскорбиновая кислота
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания:
Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Прием троксерутина не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 300 мг.Упаковка:
По 10 капсул в блистере из ПВХ/Аl.
По 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Зентива к.с., U Kabelovny 130, 102 37, Praha 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic, Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Зентива к.с.