Троксерутин Врамед капсулы - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N011640/02

Торговое наименование препарата

Троксерутин Врамед

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

активное вещество: троксерутин 300,0 мгвспомогательные вещества:лактоза моногидрат (5,0 мг), кремния диоксид коллоидный (8,0 мг), макрогол 6000 (15,0 мг), магния стеарат (7,0 мг)состав оболочки капсулы: титана диоксид (2%), краситель хинолиновый желтый (0,75%), краситель солнечный закат желтый (0,0059%), желатин (до 100%)

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.

Содержимое капсул - гранулы или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, от светло-желтого до темно - желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA

Фармакодинамика:

Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает пермеабилитет и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается при применении внутрь. Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между вторым и восьмым часом. Второй максимум плазменной концентрации наблюдают на 30-м часу после приема препарата.

Выводится в течение 24 часов в основном с желчью (до 70%), а незначительная часть (до 25%) - с мочой.

Показания:

- Хроническая венозная недостаточность

- Варикозное расширение вен, варикозный дерматит, варикозные язвы

- Тромбофлебит и посттромботический синдром

- Геморрой (для облегчения симптомов)

- Посттравматический отек мягких тканей

- В комплексном лечении диабетической ретинопатии

Противопоказания:

- Сверхчувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата -Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения - Беременность (I триместр) - Детский возраст до 18 лет -Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции

С осторожностью:

Почечная недостаточность (при длительном применении)

Беременность и лактация:

В первые 3 месяца беременности не рекомендуется использование лекарственного препарата троксерутин. В течение II и III триместра беременности и при грудном вскармливании назначение препарата требует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.,

Способ применения и дозы:

Капсулы принимают внутрь во время еды.

Начальная доза для взрослых по 1 капсуле 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки в течение 3 - 4 недель.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не рекомендуется назначать его детям.

Побочные эффекты:

Редко наблюдаются побочные эффекты:

- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

- со стороны кожных покровов: эритема и зуд;

- общие нарушения: головная боль.

Передозировка:

Нет данных о передозировке препарата при его применении внутрь.

Взаимодействие:

Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 300 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из бесцветной ПВХ/алюминиевой фольги.

5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Софарма АО