Тубосан - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-006593/08

Торговое наименование препарата

Тубосан®

Международное непатентованное наименование

Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Активное вещество:

Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид (кристафон) - 0,2 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - достаточное количество до получения капсулы массой 0,205 г.

Капсулы твердые желатиновые: краситель железа оксид желтый (желтая окись железа), краситель железа оксид красный (красная окись железа), титана диоксид, желатин.

Описание

Желатиновые капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул - белый или белый с кремовым оттенком порошок без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Тубосан® обладает иммуномодулирующим действием, нормализует показатели иммунного статуса организма. Стимулирует фагоцитарную активность мононуклеарных клеток. Применение Тубосана® приводит к увеличению количества Т-хелперов при уменьшении числа Т-супрессоров и нормализации иммунорегуляторного индекса. Стимулирует пролиферативную активность В-лимфоцитов, образование антителопродуцентов и иммуноглобулинов.

Тубосан® практически не токсичен, не обладает аллергизирующим, мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Фармакокинетика:

После приема внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в крови достигается через 6 часов, в крови сохраняется в течение 12-18 часов. В связи со слабой растворимостью почти 50% препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт.

Показания:

Тубосан® показан к применению у взрослых для:

- профилактики сезонного подъема заболеваемости ОРВИ;

- в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся развитием иммунной недостаточности, в том числе острых и хронических неспецифических заболеваний органов дыхания, бактериального простатита, хламидиоза, туберкулеза и лепры.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Тубосан® назначают взрослым:

- с профилактической целью: в течение 5-10 дней по 200 мг через 12 часов 2 раза в сутки;

- при ОРВИ, гриппе, парагриппе и других респираторных инфекциях: по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 2-3 недель;

- при хронических неспецифических заболеваниях легких, хламидиозе: по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 30 дней;

- при бактериальном простатите: по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки. Курс лечения - 3 недели, при упорном течении заболевания - до 6 недель со снижением суточной дозы до 400 мг;

- при микобактериозах (туберкулез, лепра): по 200 мг через 8 часов 3 раза в сутки до 6 месяцев.

Разовая доза 0,2-0,4 г; суточная доза 0,4-1,6 г.

Тубосан® принимают за 30 мин до еды или через 2 часа после еды. Несовместимости Тубосана® с пищевыми продуктами не отмечено.

Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится.

При индивидуальной чувствительности возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Возможно одновременное применение Тубосана® с другими средствами специфической и неспецифической терапии (антибиотиками, противотуберкулезными препаратами, бронхолитиками, в том числе и β2-агонистами, глюкокортикостероидами, антиоксидантами, антикоагулянтами, вазодилататорами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 200 мг.

Упаковка:

По 10 штук в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Для стационаров - 400, 600 или 800 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона коробочного.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО "Биофарм Право-Альфа", Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1, корп. 1-1а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Биофарм Право-Альфа"