Туссиофит - инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП-006568
Торговое наименование:
Туссиофит.
Международное непатентованное или группировочное наименование:
плюща обыкновенного листьев экстракт.
Лекарственная форма:
сироп.
Состав на 1 мл препарата:
Активный компонент: Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой – 7,00 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол – 550,00 мг, калия сорбат – 1,34 мг, лимонная кислота – 0,50 мг, камедь ксантановая – 1,50 мг, ароматизатор вишневый – 2,20 мг, вода очищенная – до 1,00 мг.
Описание:
Светло-коричневая сиропообразная жидкость с запахом вишни. Допускается появление опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код ATX:
R05CA.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща обыкновенного и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща обыкновенного при беременности и в период грудного вскармливания препарат не рекомендуется применять указанной группе пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл сиропа (1/2 мерного стаканчика) 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет по 5 мл сиропа (1 мерный стаканчик) 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет по 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 мерного стаканчика) 3 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика (прилагается).
В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения составляет 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов заболевания продолжить терапию еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния пациента необходимо обратиться к врачу. Перед каждым применением необходимо взбалтывать флакон. Если после лечения улучшения не наступит или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости (кожная сыпь, кожный зуд); расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота). Так как препарат содержит сорбитол, может наблюдаться слабительный эффект.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Прием дозы, значительно превышающий рекомендованные суточные дозы (больше, чем в 3 раза) может вызывать тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции. При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл сиропа содержит 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Сироп
По 100 мл, 150 мл и 200 мл во флаконы темного стекла (класса III), укупоренные винтовой полиэтиленовой крышкой низкого давления.
По 1 флакону с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года.
Открытый флакон годен в течение 3-х месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец Регистрационного удостоверения:
ДАНСОН-БГ,
Болгария, 2400 г. Радомир, ул. «Отец Паисий» № 26
Производитель:
ВЕТПРОМ АД,
Болгария, 2400, г. Радомир,ул. “Отец Паисий” № 26.
Организации, принимающие претензии от потребителей:
- По вопросам качества продукции:
АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», Россия
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, пом. 223. - Организация ответственная за фармаконадзор (для приёма сообщений/вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке):
АНО «НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФАРМАКОНАДЗОРА», Россия 127051, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 2., стр. 2.