Ульцэп - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000157

Торговое наименование препарата

Ульцэп®

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 л:

Активное вещество: Ульцэп® (фракция полисахаридов с молекулярной массой 70±10 кД, получаемая из экстракта свежих ростков картофеля - Solanum tuberosum L) - 0,5 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветной до слегка окрашенной, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Язвы пептической средство лечения растительного происхождения

Фармакодинамика:

Препарат Ульцэп® представляет собой фракцию из водного экстракта ростков картофеля (Solanum tuberosum), состоящую в основном из полисахаридов (включающих, в том числе, сахарозу, арабинозу, галактозу, уроновые кислоты) и незначительного количества белка.

Препарат Ульцэп® нормализует физиологические процессы заживления язвенного дефекта путем активации регенераторно-репаративных процессов в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшения пространственной структуры коллагеновых волокон подслизистого слоя, а также улучшения трофики поврежденного участка желудка или двенадцатиперстной кишки в результате образования дополнительных кровеносных сосудов.

Фармакокинетика:

Препарат содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:

В комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, независимо от наличия или отсутствия хеликобактерной инфекции, а также уровня кислотности желудочного содержимого.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе сахарозе, арабинозе, галактозе, уроновым кислотам, белку картофеля).

Беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лег.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у указанной категории пациентов).

При необходимости применения препарата у женщин в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат Ульцэп® следует вводить внутривенно струйно медленно.

Разовая доза для взрослых составляет 0,5 мг (содержимое одной ампулы по 1 мл раствора).

Курс лечения - 3 инъекции в течение 14 дней (в 1-й, 7-й, 14-й дни лечения).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, появление кратковременного чувства жжения и боли в месте введения препарата.

Передозировка:

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 0,5 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С.

Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "СОЛАФАРМ"