Урофурагин - инструкция по применению

Торговое наименование препарата

Урофурагин

Международное непатентованное наименование

Фуразидин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: фуразидин - 50,00 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 27,50 мг, сахароза - 13,75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,25 мг, стеариновая кислота - 7,50 мг.

Описание

круглые плоскоцилиндрические таблетки желто-оранжевого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ

D08AF

Фармакодинамика:

Эффективен в отношении грамположительных кокков {Staphylococcus spp. Streptococcus spp.) грамотринательных палочек {Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Klebsiella spp.). Устойчивы Pseudomonas aeruginosa Enterococcus spp. Acinetobacter spp. большинство штаммов Proteus spp. Serratia spp. Механизм действия связан с ингибированием синтеза нуклеиновых кислот. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие. Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление активности дыхательной цени и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса) а также угнетение других биохимических процессов что приводит к разрушению их оболочки или цитоплазматической мембраны.

Фармакокинетика:

Абсорбция - в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно. Плохо всасывается в толстой кишке.

Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше чем в сыворотке в ликворе - в несколько раз ниже чем в сыворотке; в слюне содержится до 30% от его концентрации в сыворотке; в крови и тканях концентрация небольшая что связано с его быстрым выведением при этом его концентрация в моче значительно выше чем в крови. Максимальная концен трация в сыворотке крови сохраняется от 3 до 7-8 ч в моче обнаруживается через 3-4 ч. Не изменяет pH мочи в отличие от нитрофурантоина. Метаболизируется в печени (менее 10%) при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%) частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции при высоких - уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует при кислых значениях pH мочи подвергается интенсивной реабсорбции что может усилить системное побочное действие.

Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вызванных чувствительными к фуразидииу микроорганизмами мочевыводящих путей (цистит уретрит пиелонефрит). Профилактика инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фуразидииу другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана;

Нарушение функции почек;

Нарушение функции печени;

Беременность период грудного вскармливания;

Детский возраст до 18 лет;

Дефицит лактазы сахаразы/изомальтазы непереносимость лактозы фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фурагин не рекомендуется назначать при уросспсисе и инфекциях паренхимы почек.

С осторожностью:

При анемии заболеваниях легких (особенно у пациентов старше 65 лет) заболеваниях нервной системы сахарном диабете порфирии дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы витаминов группы В и фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Для лечения применяют по 100-200 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. При необходимости после 10-15-дневного перерыва курсы лечения повторяют. Максимальная суточная доза - 600 мг.

Для профилактики инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы применяют однократно 50 мг за 30 мин до операции.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота снижение аппетита анорексия диарея панкреатит.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение головная боль сонливость слабость периферическая нейропатия развитие полиневрита. Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени холестатическая желтуха гепатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия артралгия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз тромбоцитопения апластическая анемия эозинофилия.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: одышка боль в груди кашель с и без мокроты интерстициальный пневмонит легочный фиброз.

Нарушения со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т. ч. папулезная) энантемы ангионевротический отек зуд крапивница эксфолиативный дерматит мультиформная эритема.

Прочие: лихорадка обратимая алопеция.

Передозировка:

Симптомы: нейротоксические реакции полиневрит нарушение функции печени острый токсический гепатит.

Лечение: отмена лекарственного препарата прием большого количества жидкости симптоматическая терапия антигистаминные лекарственные средства витамины группы В. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Ристомицин хлорамфеникол сульфаниламиды - риск гематотоксического действия.

Следует избегать одновременного применения других производных нитрофурана а также лекарственных средств "подкисляющих" мочу (в том числе аскорбиновая кислота кальция хлорид). Лекарственные препараты "защелачивающие" мочу ускоряют выведение фуразидина с мочой. Этанол может усиливать выраженность побочных эффектов.

Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина с мочой. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.

При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.

Особые указания:

Для предупреждения развития побочных эффектов назначают обильное питье. Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В. Окрашивает мочу в коричневый цвет.

При длительном применении необходим мониторинг картины периферической крови функции почек и печени функции легких.

Возможны ложно-положительные результаты при определении глюкозы в моче с помощью ферментативных методов.

При применении препарата возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены препарата в тяжелых случаях необходимо назначить соответствующее лечение. Нельзя применять лекарственные препараты тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 50 мг.

Упаковка:

По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.

Каждый блистер вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО "Адамед Фарма", ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Адамед Фарма"