Уротравенол - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-004855/10

Торговое наименование препарата

Уротравенол

Международное непатентованное наименование

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид

Лекарственная форма

Раствор для внутрипузырного введения, 1 мг/мл

Состав

Активные вещества: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Диоксидин) -1,0 г.Вспомогательные вещества: Глицин - 15,0 г, вода для инъекций - до 1 л.

Описание

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

антисептическое средство

Код АТХ

J01XX

Фармакодинамика:

"Уротравенол" содержит в своем составе гидроксиметилхиноксалиндиоксид имеющий широкий спектр антибактериального действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к др, противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Применение "Уротравенола" при эндоскопических вмешательствах снижает вероятность осложнений инфекционной этиологии.Наличие в составе глицина обеспечивает изоосмотичность "Уротравенола" и таким образом предотвращает на клеточном уровне повреждение тканей при длительном контакте с препаратом, что исключает возникновение синдрома "водной интоксикации организма", как послеоперационного осложнения.Глицин при растворении образует цвиттер-ионы, практически не повышающие электропроводность раствора, а гидроксиметилхиноксалиндиоксид не является электролитом. Вследствие этого "Уротравенол" неэлектропроводен, что обеспечивает возможность применения электроинструментов при его использовании для ирригации или заполнения полостей в процессе эндоскопических вмешательств.

Показания:

"Уротравенол" предназначен для заполнения и непрерывного промывания полости мочевого пузыря во время диагностических и оперативных эндоскопических вмешательств. Применяется при трансуретральных резекциях (ТУР) гиперплазии предстательной железы. Препарат может применяться для ирригации (промывания) мочевого пузыря в послеоперационном периоде. При диагностических и лечебных цистоскопиях для заполнения полости мочевого пузыря.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

"Уротравенол" используют для введения в полость мочевого пузыря при эндоскопических вмешательствах. При этом достигается нужная для выполнения манипуляций степень заполнения полости и обеспечивается возможность его непрерывного промывания. Расход препарата колеблется от 10 до 30 литров (ТУР). Препарат может использоваться и для послеоперационной Ирригации мочевого пузыря, а также для диагностических и лечебных цистоскопий.Полимерные контейнеры ёмкостью 0,25 л и 0,5 л используют для заполнения полости мочевого пузыря при цистоскопиях, эндоскопических манипуляциях, емкостью 3 л - для послеоперационной ирригации мочевого пузыря, емкостью 5,0 л и емкостью 10,0 л - при проведении ТУР.

Побочные эффекты:

Почечная недостаточность. При применении препарата возможно возникновение аллергических реакций, головной боли, озноба, повышения температуры, диспепсических расстройств, мышечных судорог, фотосенсибилизирующего эффекта (появление пигментных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), околораневого дерматита.

Передозировка:

Симптомы: дистрофия, острая надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое, необходим контроль концентрации глюкозы в крови.

Взаимодействие:

Исследования по взаимодействию с другими препаратами не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутрипузырного введения, 1 мг/мл.

Упаковка:

Выпускается по 250 и 500 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР по ТУ 9444-021-00480230-98 из поливинилхлорида пластифицированного. По 3, 5, 10 л в контейнерах из полиэтилена низкой плотности (ПНП) по ГОСТ Р 51720- 2001, ISO 9001-2000.Контейнеры: 250 мл - 25 шт.; 500 мл - 15 шт.; 3 л - 3 шт.; 5 л - 2 шт.; 10 л - 1 шт. помещают в ящик из гофрированного картона по ГОСТ 13512-91 с прокладками и инструкциями по применению в количестве соответствующем количеству контейнеров (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре от 10 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "ЭЛЛАРА", 601122, Владимирская область, Петушинский р-н, Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Медицинский Центр "Медицина"