Валдисперт - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000324

Торговое наименование препарата

Валдисперт®

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку

Активное вещество: валерианы корня экстракт сухой 125 мг.

Вспомогательные вещества: декстрин 12,99 мг, целлюлоза микрокристаллическая 41,85 мг, лактозы моногидрат 21,66 мг, макрогол 4000 16,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,50 мг.

Оболочка: шеллак 1,52 мг, гипромеллоза 1,10 мг, тальк 18,65 мг, магния оксвд 4,4 мг, акации камедь 0,70 мг, сахароза 122,11 мг, повидон К 25 3,11 мг, макрогол 6000 1,53 мг, титана диоксид 5,29 мг, кармеллоза натрия 0,39 мг, пчелиный воск 0,004 мг. карнаубский воск 0,178 мг.

Описание

Круглые белые таблетки двояковыпуклой формы покрытые оболочкой.

Вид на срезе: светло-коричневая поверхность с однородно размещенными белыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Фармакодинамика:

Оказывает седативное, спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Показания:

- повышенная нервная возбудимость

- нарушения сна (затруднения при засыпании)

- раздражительность

Противопоказания:

- дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст (до 12 лет)

С осторожностью:

- заболевания печени

- сахарный диабет

Беременность и лактация:

Ввиду отсутствия данных о воздействии препарата при беременности и в период грудного вскармливания его применение не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет:

- для снижения нервного напряжения по 1-3 таблетки 1-3 раза в день;

- при нарушении засыпания разовая доза препарата 1-3 таблетки за 30 минут до сна, при необходимости возможен более ранний прием в течение вечера одной разовой дозы препарата(1-3 таблетки).

Для пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Курс лечения 1,5-2 месяца.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендаций по применению препарата- Валдисперт® возникновения каких-либо нежелательных побочных реакций, связанных с его применением, не наблюдалось.

При приеме препарата возможны аллергические реакции; при длительном применении - запор.

Передозировка:

При приеме дозы, превышающей рекомендуемую суточную дозу, возможно появление следующих симптомов: сонливость, снижение работоспособности, абдоминальные боли, тяжесть в груди, головокружение, тремор, мидриаз.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов, этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков, что требует коррекции дозы при совместном применении.

Особые указания:

Не следует принимать препарат более 1,5 - 2 месяцев ежедневно.

Информация для больных сахарным диабетом: одна таблетка содержит 122,11 мг сахарозы и 21,66 мг лактозы моногидрата, что составляет 0,012 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг.

Упаковка:

По 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ блистер. По 1, 2 или 4 блистера в пачке картонной с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Justus-von-Liebig-Strasse 33, 31535 Neustadt, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ