Валерианы экстракт - БЗМП - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015994/01
Торговое наименование препарата
Валерианы экстракт
Международное непатентованное наименование
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:действующее вещество: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (валерианы экстракт густой) - 20,00 мг, вспомогательные вещества: магния карбонат основной, тяжелый, крахмал картофельный, тальк, желатин; состав оболочки: магния карбонат основной, легкий, воск пчелиный, титана диоксид, хинолиновый желтый Е 104 (желтый водорастворимый краситель), сахароза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, подсолнечное масло рафинированное, парафин твердый.Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
N05CM
Фармакодинамика:
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства);
- врожденная непереносимость фруктозы;
- непереносимость лактозы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- дефицит лактазы;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
- Хронический энтероколит;
- пациенты с сахарным диабетом;
- детский возраст с 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.
Длительность терапии составляет 2-4 недели.
Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Передозировка:
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,06 ХЕ.
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной или материала комбинированного.
По 50 таблеток во флаконы из стекла, укупоренные пробками с уплотненными элементами. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопичной или лентой чесальной вискозной, полиэфирной или полиэфирно-вискозной кардной.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "БЗМП"