Валидол - Марбиофарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000612

Торговое наименование препарата

Валидол

Международное непатентованное наименование

Левоментола раствор в ментил изовалерате

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

Действующее вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) 0,06 г.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 1,158 г, кальция стеарата моногидрат - 0,005 г.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, белого с желтоватым оттенком цвета с сероватыми вкраплениями, с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Код АТХ

C01EX

Фармакодинамика:

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.

Фармакокинетика:

При сублингвальном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания:

Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит сахарозу), возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет (препарат содержит сахар).

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до её полного рассасывания.

Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.

При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Побочные эффекты:

Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты проходят самостоятельно.

Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Передозировка:

Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания:

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки подъязычные, 60 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению укладывать в коробку из картона коробочного (групповая упаковка).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Марбиофарм"