Валидол - Мелиген - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004902

Торговое наименование препарата

Валидол

Международное непатентованное наименование

Левоментола раствор в ментил изовалерате

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: левоментола раствор в ментилизовалерате 60 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) 1158 мг, кальция стеарат 5 мг.

Описание

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с сероватыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Код АТХ

C01EX

Фармакодинамика:

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний.

Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.

При сублингвальном приеме терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 мин, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.

Фармакокинетика:

При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания:

Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т. к. препарат содержит сахарозу), возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет (препарат содержит сахар).

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания.

Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.

При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Побочные эффекты:

Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно.

Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних. Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.

Особые указания:

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки подъязычные, 60 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген"), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФП "Мелиген"