Валидол - Московский эндокринный завод - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-005796

Торговое наименование препарата

Валидол

Международное непатентованное наименование

Левоментола раствор в ментил изовалерате

Лекарственная форма

таблетки подъязычные

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) - 60,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза - 1 158,00 мг, кальция стеарат - 5,00 мг.

Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета с сероватыми вкраплениями, с фаской и риской, с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Код АТХ

C01EX

Фармакодинамика:

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний.

Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.

При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект развивается примерно через 5 минут после приема препарата, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 минут.

Фармакокинетика:

При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки ротовой полости. После всасывания левоментол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания:

- Функциональные кардиалгии;

- неврозы;

- как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дефицит сахаразы/изомальтазы;

- непереносимость фруктозы;

- глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения у детей).

С осторожностью:

Сахарный диабет, диета с пониженным содержанием углеводов (препарат содержит сахар).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полного растворения. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Суточная кратность и продолжительность приема препарата определяется в зависимости от эффективности лечения.

При недостаточно выраженном эффекте, или когда у отдельных больных в ближайшие 5 минут после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.

Частота встречаемости оценивалась следующим образом: возникающие "очень часто" (≥ 1/10), "часто" (≥ 1/100, < 1/10), "нечасто" (≥ 1/1000, < 1/100), "редко" (≥ 1/10000, < 1/1000), "очень редко" (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: частота неизвестна - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:частота неизвестна - легкая тошнота.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - слезотечение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, состояние возбуждения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.

Особые указания:

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,096 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки подъязычные, 60 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"