Вазобрал - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014499/01

Торговое наименование препарата

Вазобрал

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные компоненты:

Дигидроэргокриптин α-мезилат 1,0 мг

Кофеин 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота моногидрат, этанол, глицерин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, α-Дигидроэргокриптин - дигидрированное производное спорыньи, блокирует α₁ и α₂ адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации в плазме крови 0,5 часа).

Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг α- дигидроэргокриптина составляет 227 пг/мл, а время полувыведения - менее 2 часов.

Показания:

• снижение умственной активности, нарушение внимания и памяти, нарушение ориентации в пространстве, вызванные возрастными изменениями;
• цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
• последствия нарушения мозгового кровообращения;
• профилактика мигрени;
• вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
• болезнь Меньера;
• ретинопатия (диабетическая и гипертоническая);
• нарушения периферического артериального кровообращения (синдром и болезнь Рейно);
• венозная недостаточность.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Нет клинических данных о применении Вазобрала в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 2-4 мл (1-2 дозирующего шприца) 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно повторять.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется. Редко (не более 1 % случаев) - головокружение, возбуждение, головная боль. Очень редко (не более 0,1 % случаев) возможны аллергические реакции, тахикардия, снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы - усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотонии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Особые указания:

Вазобрал оказывает вазодилатирующее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применение антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь.

Упаковка:

По 50 мл во флакон темного стекла вместе с инструкцией по применению и дозирующим шприцем в картонную коробку.

Условия хранения:

При температуре 15-25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Кьези С.А., Rue Faraday - ZA des Gailletrous, 41260 La Chaussee Saint Victor,France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Кьези С.А.