Венорутон - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N008948/01

Торговое наименование препарата

Венорутон®

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

активное вещество: гидроксиэтилрутозиды 300 мг.

вспомогательные вещества: макрогол-6000 9,00 мг, пустая твердая желатиновая капсула (желатин около 63,0097 мг, вода 11,02 мг, титана диоксид около 1,50 мг, краситель железа оксид желтый около 0,47 мг).

На капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил.

Основные ингредиенты чернил для печати: шеллак, краситель железа оксид черный, н-бутанол, вода, пропиленгликоль, изопропанол.

Описание

Желатиновые матовые капсулы желто-бежевого цвета без запаха с надписью "Venoruton 300", содержимое капсул - порошок от желтого до коричневато-желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство

Код АТХ

Рутозид

Фармакодинамика:

Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены. Укрепляет стенки сосудов и капилляров и повышает их тонус. Способствует улучшению кровообращения. Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов, оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв.

Облегчает симптомы, связанные с геморроем: боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию Венорутон® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат способствует замедлению развития диабетической ретинопатии.

Кроме того, влияние Венорутон® на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.

Фармакокинетика:

После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-9 ч. В течение 40 ч кон­центрация препарата остается опреде­ляемой, её снижение происходит биэкспоненциально. Связывание с белками плазмы составляет 27-29%. Гидроксиэтилрутозиды и их глюкуронированные метаболиты выво­дятся преимущественно с желчью, 3-6 % выводятся почками за 48 ч. Период полувыведения гидроксиэтилрутозидов может варьировать от 13,5 до 25,7 ч, однако у каждого человека его величина относительно постоянна.

Показания:

- Хроническая венозная недостаточность, постфлебитический синдром трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы с такими симптомами как: отеки, боль, судороги, парестезия и чувство тяжести в ногах.

- в качестве вспомогательного лечения при лимфостазе, после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;

- геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);

- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.

Беременность (I триместр), детский воз­раст до 18 лет.

С осторожностью:

При печеночной, почечной или сердечной недостаточностях.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях не было отмечено тератогенных или других нежелательных воздействии на плод.

С грудным молоком выделяются лишь незначительные количества препарата, что не имеет клинической значимости.

Назначение Венорутон® внутрь при беременности со II триместра, а также во время лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.

При хронической венозной недоста­точности, постфлебитическом синдро­ме, трофических нарушениях при ва­рикозной болезни и трофических язвах: на начальном этапе лечения (в течение первых 2 недель) принимают по 1 капсуле Венорутон® 2-3 раза в сутки (не более 3 капсул в сутки). Далее лечение либо продолжают в течение 2-3 месяцев в той же дозе в качестве поддержи­вающей терапии, либо прекращают.

Минимальная поддерживающая доза составляет по 1 капсуле 2 раза в сутки. При этом достигнутый терапевтический эффект сохраняется не менее 4 недель. Минимальный курс лечения, в течение которого обычно развивается эффект, составляет 2 недели.

Для поддержания результата необходимо проводить 2 курса лечения в год.

При лимфостазе (наряду с бинтованием эластичными бинтами), также после склеротерапии вен и удаления, варикозных узлов: рекомендуемая доза составляет 10 капсул в сутки: по 3 капсулы - утром и вечером и 4 капсулы на ночь в течение до 6 месяцев.

Для устранения симптомов геморроя: рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 2-3 раза в сутки (не более 3 капсул в сутки) до устранения сим­птомов, обычно в течение 28 дней.

При диабетической ретинопатии, арте­риальной гипертензии и атеросклерозе (в качестве вспомогательной терапии): по 2-3 капсулы 2-3 раза в сутки, не более 3000 мг в сутки, на протяжении 2 месяцев.

Побочные эффекты:

Расстройства со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10000): анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Расстройства со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10000): головокружение, головная боль.

Сосудистые нарушения: очень редко (< 1/10000): "приливы" крови к лицу.

Нарушения со стороны органов пищеварения: редко (>1/10 000, <1/1000): желудочно-кишечные расстройства, взду­тие живота, диарея, боли в области живота, ощущение дискомфорта в желудке, расстройства пищеварения.

Кожа и подкожные ткани: редко (>1/10 000, <1/1000): кожная сыпь, зуд, крапивница.

Общие расстройства: очень редко (<1/10 000): слабость.

Передозировка:

О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.

Взаимодействие:

Не сообщалось о клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственнными средствами.

Действие может усиливаться при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

Особые указания:

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 300 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДX или ПВХ/ПЭ/ПВДX в комбинации с алюминиевой фольгой.

По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не следует использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд, 34th km Tumkur Road, Village-Teppada Begur, Nelamangala, Bangalore Rural, 562123, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер"