Вентер - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N 014017/01-201113
Торговое (патентованное) название препарата: Вентер
Международное (непатентованное) название: сукральфат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Сукральфат 1,000 г
Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 0,450 г, тальк 0,020 г, кремния диоксид коллоидный, безводный 0,015 г, магния стеарат 0,015 г.

Описание
Овальные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

гастропротекторное средство.
Код ATX: A02BX02.

Фармакологические свойства
Взаимодействуя с белками некротизированной ткани язвы или эрозии, препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (соляной кислоты, пепсина и желчных кислот).
Умеренно (30%) ингибирует активность пепсина.
Снижает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Сукральфат плохо всасывается (5% дисахаридного компонента и менее 0,005% алюминия Аl³⁺) в желудочно-кишечном тракте и поэтому не оказывает существенного системного действия. Небольшое количество препарата (3-5%) выводится из организма почками.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
• Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе;
• Рефлюкс-эзофагит;
• Профилактика стрессовых язв.

Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 4 лет, повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам препарата. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (ХПН) (риск развития интоксикации алюминием), беременность, период лактации.

Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 ч до еды и перед сном.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения:
внутрь по 1 таблетке (1 г) четыре раза в сутки или по 2 таблетки (2 г) два раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 8 г. Средняя продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель, при необходимости - до 12 недель.
Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 1 таблетке два раза в сутки.
Рефлюкс эзофагит: по 1 таблетке три раза в день перед каждым приемом пищи и 1 таблетка перед сном.
Гиперфосфатемия: по 1 таблетке четыре раза в сутки перед приемом пищи и перед сном.
У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена.
Длительность терапии рефлюкс эзофагита, гиперфосфатемии, а также с целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике, индивидуально лечащим врачом.
Дети старше 4 лет: по 1/2 - 1 таблетке (0,5 -1,0 г) четыре раза в сутки за час до приема пищи и на ночь, т.е. в дозе 40-80 мг на кг массы тела в сутки, разделенной на 4 приема.

Побочное действие
Запор, редко - тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость во рту, головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, гастралгия, боль в области поясницы, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).

Передозировка
Риск развития передозировки маловероятен.
Симптомы: тошнота, рвота и боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическое.
При длительном приеме больших доз, в случае почечной недостаточности, возможно развитие интоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях - кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформации костей).
Лечение: отмена приема Вентера, гемодиализ, гемофильтрация и перитонеальный диализ и дефероксамин.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При необходимости одновременного назначения Вентера и антацидов, последние следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема Вентера.
Снижает абсорбцию тетрациклинов, циметидина, ранитидина, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, дигоксина, непрямых антикоагулянтов и теофиллина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Снижает всасывание и равновесную концентрацию фенитоина (возможно возобновление судорог). Интервал между приемом - 2 ч.

Особые указания
При недостаточности функции почек необходим контроль за концентрацией алюминия и фосфатов в сыворотке крови. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, содержащих алюминий (некоторые антациды). Введение Вентера через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания (может связывать белок).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: не было сообщений о значимом влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 1 г. По 10 таблеток в блистере. 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр.41