Веро-лоперамид - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000336/01

Торговое наименование препарата

Веро-Лоперамид

Международное непатентованное наименование

Лоперамид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество:

Лоперамида гидрохлорид 0,002 г.

Вспомогательные вещества:

Сахар молочный (лактоза) 0,07591 г,

Крахмал картофельный 0,04879 г,

Поливинилпирролидон (повидон) 0,00630 г

Аэросил (кремния диоксид коллоидный) 0,002798 г

Тальк 0,00280 г

Магния стеарат 0,00140 г

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ

A07DA

Фармакодинамика:

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 40%. Тcmах (максимальная концентрация в плазме крови) - 2.5 ч. Связь с белками плазмы - 97%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т1/2 (период полувыведения) - 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания:

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью:

С осторожностью:применяют лоперамид при печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем - по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 8 таблеток (16 мг).

При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации; максимальная суточная доза -3 таблетки (6 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.

Побочные эффекты:

Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко - кишечная непроходимость.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания:

При отсутствии эффекта после двух суток лечения необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 или 20 таблеток в банку светозащитного стекла.

Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ВЕРОФАРМ"