ВИАНВАК (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000183/01

Торговое наименование препарата

ВИАНВАК®

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики брюшного тифа

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Состав на одну ампулу: Активное вещество: Ви-антиген - 0,025 мг, вспомогательные вещества: фенол (консервант) - не более 0,75 мг, натрия хлорид - 4,2 мг, натрия фосфат двузамещенный - 0,052 мг, натрия фосфат однозамещенный - 0,017 мг, вода для инъекций - 0,5 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Код АТХ

J07

Фармакодинамика:

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины приводит к быстрому интенсивному появле­нию в крови вакцинированных специфических Ви-антител, обеспечи­вающих через 1-2 недели невосприимчивость к инфекции, продолжи­тельностью не менее трех лет.

Показания:

Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Первоочередной вакцинации подлежат:

- население, проживающее на территориях с высоким уровнем за­болеваемости брюшным тифом;

- население, проживающее на территориях при хронических вод­ных эпидемиях брюшного тифа;

- лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работни­ки, обслуживающие канализационные сети, сооружения и обору­дование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);

- лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;

- лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу ре­гионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникно­вения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), контактным в очагах по эпи­демическим показаниям, а также в период эпидемии.

Противопоказания:

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обостре­ние хронических заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
• Сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ВИАНВАК®.
• Беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термо­метрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабора­торное обследование.

Способ применения и дозы:

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят подкожно в наружную поверхность верхней тре­ти плеча. Прививочная доза для всех возрастов составляет 0,5 мл.

Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной це­лостностью или маркировкой, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немед­ленно. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.

Побочные эффекты:

Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после имму­низации в виде покраснения, болезненности на месте прививки, а также небольшого повышения температуры (менее 37,6° С в 3-5 % случаев в течение 24-48 ч.), головной болью.

Взаимодействие:

Вакцину "ВИАНВАК®", инактивированные вакцины национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения 0,5 мл/доза.

Упаковка:

В ампулах по 0,5мл (1 прививочная доза), по 2,5 мл (пять приви­вочных доз), по 5 или 10 ампул в пачке или в пачке с блистерной упа­ковкой. Во флаконах по 10 мл (20 прививочных доз).

Условия хранения:

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 25 °С. Допускается транспортиро­вание при температуре до 35 °С в течение не более 14 суток.

Вакцину ВИАНВАК® следует хранить в местах, не доступных для детей.

Срок годности:

Срок годности три года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Гритвак"