Викасол таблетки - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-004919/08

Торговое наименование препарата

Викасол

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Активные вещества: менадиона натрия бисульфит - 15 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 69,7 мг, крахмал

картофельный - 14,1 мг, кальция стеарат -1,0 мг, натрия метабисульфит - 0,2 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

B02BA02

Фармакодинамика:

Оказывает гемостатическое действие.

Препарат группы витамина К, Повышает свертываемость крови за счет усиления выработки в печени факторов II, VII, IX, X. Эффект проявляется через 12-18 ч после в/м введения. В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция , при участии прокон-вертина (фактор VII) факторов IX и X переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови ( тромба). При недостаточности витамина К, синтетическим гомологом которого является менадион, возникает повышенная кровоточивость. Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активизирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза. После в/м введения легко и быстро всасывается.

Фармакокинетика:

После в/м введения легко и быстро всасывается. Пройдя цикл метаболической активации, окисляется до диоловой формы. Выводится почками.

Показания:

Кровоточивость (кровотечения) на фоне гипопротромбинемии: обтурационная желтуха, гепатит, паренхиматозные и капиллярные кровотечения при ранениях, хирургических операциях, язвенной и лучевой болезни: геморроидальные, маточные, легочные и длительные носовые кровотечения: геморрагические явления у недоношенных: передозировка неодикумарина и др. непрямых антикоагулянтов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы; гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым - по 15-30 мг/сутки, детям - 2-15мг/сутки, в зависимости от возраста.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная), крапивница, зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Взаимодействие:

Ослабляет эффекты непрямых антикоагулянтов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 15 мг.

Упаковка:

По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковки или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество "Авексима"