Винпоцетин -АКОС таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001925/02

Торговое наименование препарата

Винпоцетин-АКОС

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: винпоцетин - 5 мг.

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, магния карбонат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается незначительная "мраморность".

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика:

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга.

Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга.

Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения.

Не оказывает эффекта "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга.

Проникает через плацентарный барьер.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудчно-кишечного тракта.

При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Связь с белками - 66%, биодоступность при приеме внутрь - 7%. Клиренс 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.

При повторных приемах кинетика носит линейный характер.

Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Показания:

- Уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительная стадия ишемического или геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);

- хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;

- снижения слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания:

- Острая фаза геморрагического инсульта, выраженная ишемическая болезнь сердца, выраженные аритмии, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

- беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения).

- период лактации (при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание).

- дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки.

Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев.

При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе.

Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница или повышенная сонливость), головокружение, головная боль.

Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: аллергические реакции кожи, общая слабость, повышенное потоотделение.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином.

Одновременное применение винпоцетина и α-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Особые указания:

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций нет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 5 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

330 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 45 контурных ячейковых упаковок по 25 таблеток с инструкциями по применению в коробки из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"