Винпоцетин-Акрихин - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Р N002144/01

Торговое название препарата:

Винпоцетин-Акрихин

Международное непатентованное название:

винпоцетин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав.

Одна таблетка содержит:
активное вещество: винпоцетин в пересчете на 100 % вещество - 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, допускается «мраморность».

Фармакотерапевтическая группа:

мозговой кровоток улучшающее средство

КодАТХ: 1Ч06ВХ18

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вазодилатирующее средство, улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга.
Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный аэробный путь; селективно блокирует кальцийзависимую фосфодиэстеразу; повышает содержание аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга.
Способствует повышению содержания норадреналина и серотонина в тканях головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода.
Увеличивает церебральный кровоток. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 часа после приема внутрь. Связь с белками - 66 %, биодоступность при приеме внутрь - 7 %. Клиренс 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.
При повторных приемах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83 ± 1,29 ч.
Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.
Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

• уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительная стадия ишемического или геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
• хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;
• снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания

• острая фаза геморрагического инсульта, выраженная ишемическая болезнь сердца, выраженные аритмии, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения);
• период лактации (при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание);
• дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, по 1 таблетке 3 раза в сутки. Начальная суточная доза - 15 мг Максимальная суточная доза - 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев. При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшать.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.

Со стороны центральной нервной системы:
нарушения сна (бессонница или повышенная сонливость), головокружение, головная боль.

Со стороны системы пищеварения:
сухость во рту, тошнота, изжога.

Другие:
аллергические реакции, общая слабость, повышенное потоотделение.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом, имипрамином.

Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Повышает риск развития геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.

Особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.