Винпоцетин-OBL - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001368/01

Торговое наименование препарата

Винпоцетин-OBL

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

активное вещество - винпоцетин 5 мг;вспомогательные вещества - крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые,плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Мозговой кровоток улучшающее средство

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика:

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+- зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приёма внутрь. Связь с белками - 66%, биодоступность при приёме внутрь - 7%. Клиренс 66,7 л/ч, превышает плазменный объём печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме. При повторных приёмах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Показания:

- уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительная стадия ишемического или гемморагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);- хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;- снижения слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания:

- острая фаза геморрагического инсульта, выраженная ишемической болезни сердца, выраженные аритмии, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.- беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения).- период лактации (при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание).- дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев. При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущения приливов.Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница или повышенная сонливость), головокружение, головная боль.Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.Другие: аллергические реакции, общая слабость, повышенное потоотделение.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином.Одновременное применение винпоцетина и α-метил-допы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Особые указания:

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций нет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФП "Оболенское"