Винпоцетин-САР таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002623/02

Торговое наименование препарата

Винпоцетин-Сар®

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: винпоцетин - 0,005 г, вспомогательные вещества: достаточное количество до получения таблетки массой - 0,150 г; крахмал картофельный - 0,032 г, сахар молочный (лактоза) - 0,061 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,045 г, гипролоза (клуцел) - 0,003 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 0,003 г, магния стеарат - 0,001 г.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Средство, улучшающее мозговой кровоток

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика:

Вазодилатирующее средство, улучшающее мозговое кровообращение. Вызы­вает небольшое снижение системного артериального давления, расширение сосудов мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислоро­дом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях циклический аденозинмонофосфат и аденозинтрифосфат (торможение фосфодиэстеразы и стимуляция аденилатциклазы), повышению содержания катехоламинов в тканях мозга.

Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена "обкрадывания", прежде всего усиливает крово­снабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в голов­ном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно - кишечном тракте. Биодоступность - около 70 %. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме - 1 ч. Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл. При парентеральном введении объем распределения - 5,3 л/кг. Период полувыведения препарата - 4,74-5 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе гематоэнцефалический барьер).

Показания:

Неврология: в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость фруктозы, дефицит 1,6-дифосфатазы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при аритмии, стенокардии, при неустойчивом артериальном давлении и пониженном сосудистом тонусе.

С осторожностью назначают больным, принимающим гипотензивные препа­раты или лекарства, увеличивающие интервал Q - Т, а также пациентам с плохой переносимостью алкалоидов Барвинка малого (Vinca minor) и страдающим печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация:

Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. Данные о безопасности применения Винпоцетина в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Курс лечения и дозировка определяются лечащим врачом.

В большинстве случаев принимают по 1-2 таблетки (5-10 мг) 3 раза в сутки. Винпоцетин-Cap® следует принимать после еды.

Поддерживающая доза - 5 мг 3 раза в день в течение длительного времени. Курс от 1 до 8 месяцев, в среднем - 3-4 месяца. В случае отмены препарата дозу Винпоцетин-Cap® снижают в течение 2-3 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемо­стаз): замедление внутрижелудочковой проводимости; депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, гипотензия, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны органов ЖКТ:сухость во рту, тошнота, изжога.

Со стороны кожных покровов: потливость.

Прочие:аллергические реакции.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата Винпоцетин-Сар® нет сведений.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с анти - аритмиками и антикоагулянтами.

Особые указания:

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка содержит 61 мг лактозы.

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать препарат детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия опыта применения Винпоцетина у данной категории больных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения запрещено вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 0,005 г.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2,3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биохимик", 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"