Витагамма - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003491/01

Торговое наименование препарата

Витагамма

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора для внутримышечного введения содержит:

Активные вещества: тиамина хлорида - 50 мг, пиридоксина гидрохлорида - 50 мг, цианокобаламина - 0.5 мг; лидокаина гидрохлорид - 10 мг;

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство

Код АТХ

A11EX

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие определяется свойствами, входящих в состав препарата компонентов. Витамины В₁, В₆ и В₁₂ регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют его нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.

Тиамин (В₁) препятствует гликолизированию белка, обладает антиоксидантной активностью, участвует в регуляции проведение нервных импульсов.

Пиридоксин (В₆) участвует в синтезе нейромедиаторов (дофамин, норадреналин и др.), реакциях декарбоксилирования, дез- и переаминирования аминокислот, препятствует накоплению аммиака и ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

Цианокобаламин (В₁₂) необходим для нормального гемопоэза, участвует в синтезе миелиновой ткани.

Фармакокинетика:

Показания:

Неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В₁, В₆ и В₁₂.

В качестве вспомогательного средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты и полиневриты (в т.ч. сопровождающиеся болевым синдромом), в т.ч. ретробульбарный неврит, периферические парезы (в т.ч. лицевого нерва), невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; тромбозы и тромбоэмболии; тяжелые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; эритремия, эритроцитоз, тяжелые кровотечения, артериальная гипотензия, шоковые состояния, детский возраст.

С осторожностью:

Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин, тяжелая стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, склонность к образованию тромбов, пожилой возраст (старше 65 лет).

Способ применения и дозы:

Глубоко внутримышечно, в тяжелых случаях и при острых болях вводят ежедневно по 2 мл. После того, как пройдет обострение или при легких формах заболевания вводят 2-3 раза в неделю по 2 мл.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях может возникнуть повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь. Описаны случаи развития кожных аллергических реакций (зуд, крапивница и другие виды кожной сыпи), а также системных реакций (затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок).

В случае очень быстрого введения препарата могут возникнуть: головокружение, головная боль, рвота, тахикардия или брадикардия, аритмия, судороги, возбуждение, кардиалгия.

Передозировка:

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата, проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Тиамин разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Терапевтические дозы витамина В₆ снижают эффект леводопы.

Ионы меди, значения pH более 3 ускоряют распад тиамина.

Витамин В₁₂ несовместим с солями тяжелых металлов. В растворах, содержащих тиамин, цианокобаламин (как и другие витамины группы В) быстро разрушается (низкие концентрации ионов железа, присутствующих в препарата, могут это предотвратить).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения в ампулах 2 мл.

Упаковка:

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с точкой, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А"), 142530, Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Брынцалов-А"