Витамин Е - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002149

Торговое наименование препарата

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: альфа-токоферола ацетат 200 мг и 400 мг;

вспомогательные вещества: подсолнечное масло достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 300 мг и 600 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы для дозировки 200 мг: желатин 113,44 мг, глицерол (глицерин) 51,94 мг, вода очищенная 14,4 мг, натрия бензоат Е-211 0,22 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы для дозировки 400 мг: желатин 119,74 мг, глицерол (глицерин) 54,83 мг, вода очищенная 15,2 мг, натрия бензоат Е-211 0,23 мг.

Масса капсулы для дозировки 200 мг - 480 мг.

Масса капсулы для дозировки 400 мг- 790 мг.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, со швом светло-желтого цвета.

Содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Фармакодинамика:

Жирорастворимый витамин, функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Фармакокинетика:

Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) - 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации - 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани, проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания:

Лечение гипо- и авитаминоза Е.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность;

- острый инфаркт миокарда;

- детский возраст.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять при тяжелом кардиосклерозе, после перенесенного инфаркта миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии, а также при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг).

Беременность и лактация:

Витамин Е применяют при беременности и в период грудного вскармливания только по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.

Длительность лечения устанавливается вра­чом в зависимости от тяжести состояния.

Не рекомендуется назначать в течение дли­тельного времени совместно с другими по­ливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирораствори­мого витамина Е.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

При приеме больших доз - диарея, боли в эпигастрии, креатинурия, диспепсия.

При появлении побочных эффектов дозу препарата следует уменьшить либо отменить препарат.

Передозировка:

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.

Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.

Взаимодействие:

Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов.

Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Особые указания:

Необходимо строго соблюдать режим дозирования.

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, могут начать расти белые волосы.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 200 мг и 400 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией укладывают в пачки из картона.

Условия хранения:

Хранят в сухом защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

УП "Минскинтеркапс"