Витамин Е (Альфа-Токоферола ацетат) - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-003316

Торговое наименование препарата

Витамин Е (альфа-токоферола ацетат)

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Действующее вещество: альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 100,0 мг.

Оболочка капсулы: желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, краситель азорубин 0,31 мг

Описание

Капсулы шарообразной формы, красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика:

Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.

Фармакокинетика:

Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) - 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации - 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания:

Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью:

Применять у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.

2-4 капсулы в сутки, в течение 1-2 недель.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи);

со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.

Передозировка:

При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.

Взаимодействие:

Одновременный прием больших доз витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.

Особые указания:

Не превышать рекомендованную дозировку.

Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Прием препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 100 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров:

По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет. Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную.

По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген"), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФП "Мелиген"