ВИУМКСИДИН - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-003599
Торговое наименование препарата
Виумксидин®
Международное непатентованное наименование
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Действующее вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид - 5 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Светло-желтая с зеленоватым оттенком прозрачная жидкость.
Примечание: Допускается выпадение кристаллов в процессе хранения. В случае выпадения кристаллов в процессе хранения их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадают вновь, препарат годен к применению.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - хиноксалин
Код АТХ
J01XX
Фармакодинамика:
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина.
Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивые к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики разных групп.
Возможно развитие лекарственной устойчивости у бактерий.
Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.
Фармакокинетика:
После однократного внутривенного введения максимальная концентрация в крови (Cmax) достигается через 1-2 ч, терапевтическая концентрация препарата сохраняется на протяжении 4-6 ч. Препарат хорошо и быстро проникает во все органы и ткани. Не подвергается метаболизму, выводится почками. При повторных введениях не накапливается в организме.
Показания:
Лечение различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванных чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или плохой их переносимости.
Тяжелые септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью), гнойный менингит, тяжелые гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации инфекции.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. В доклинических исследованиях показано, что гидроксиметилхиноксалиндиоксид обладает тератогенными, эмбриотоксическими и мутагенными свойствами.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после полного перевода ребенка на искусственное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно.
Медленно капельно.
Струйное введение недопустимо!
Вводят раствор препарата 5 мг/мл, который предварительно разводят в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации гидроксиметилхиноксалиндиоксида 1-2 мг/мл. Суточную дозу препарата вводят однократно или в 3-4 приема. Препарат вводят со скоростью 60-80 капель/мин в течение 30 минут.
При тяжелых септических состояниях максимальная разовая доза составляет 300 мг (соответствует 60 мл раствора гидроксиметилхиноксалиндиоксида 5 мг/мл), суточная доза - 600 мг (120 мл раствора гидроксиметилхиноксалиндиоксида 5 мг/мл).
При гнойном менингите суточная доза составляет 600 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида (то есть 120 мл раствора 5 мг/мл).
При хронических гнойных процессах в легких в стадии обострения с признаками генерализации суточная доза составляет 500-600 мг препарата (то есть 100-120 мл раствора 5 мг/мл).
При лечении тяжелой гнойной инфекции мочевых путей суточная доза составляет 200-400 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида (то есть 40-80 мл раствора 5 мг/мл).
Для пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают в два раза.
При применении у пациентов пожилого возраста следует учитывать возможное возрастное снижение функции почек, что также необходимо учитывать при определении терапевтической дозы.
Необходимо строго соблюдать рекомендованные дозы, не допуская их превышения, так как препарат имеет узкую терапевтическую широту.
В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида, кристаллы растворяют в ампулах с раствором, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (раствор должен стать прозрачным). Если при охлаждении ампул с препаратом до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Побочные эффекты:
Возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, мышечные судороги, аллергические реакции (сыпь, крапивница), фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), тошнота, рвота, диарея.
Передозировка:
При передозировке возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности (так как нарушается продукция глюкокортикоидов), что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
Взаимодействие:
Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.Особые указания:
Применяют под строгим врачебным контролем в условиях стационара.
Препарат ВИУМКСИДИН® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При повышенной чувствительности к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду (например, при появлении пигментированных пятен) препарат ВИУМКСИДИН® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция, снижают дозу, при необходимости - отменяют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось.
Учитывая показания к применению препарата ВИУМКСИДИН® и профиль его возможных побочных эффектов при внутривенном введении, в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл или 10 мл в ампулы из нейтрального стекла или стекла 1-го гидролитического класса с точкой надлома или кольцом излома.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 ампул в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 пластиковых поддона или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика"), 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Тривиум-XXI"