Визин JnJ - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-001813-160911

Торговое название:

Монтевизин

Международное непатентованное название (МНН):

тетризолин

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит: активное вещество – тетризолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества – бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 1,0 мг, натрия хлорид 1,80 мг, борная кислота 12,0 мг, натрия тетрабората декагидрат 0,57 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание: прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа:

альфа-адреномиметик

Код АТХ: [S01GА02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Альфа-адреностимулятор, производное имидазола, оказывает сосудосуживающее и антиконгестивное действие. Вазоконстрикторный эффект без вторичной реактивной гиперемии развивается в течение нескольких минут и сохраняется 4-8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается.

Показания к применению

Отек и гиперемия конъюнктивы при аллергических заболеваниях глаз или обусловленные воздействием химических или физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы)

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, глаукома, детский возраст до 2 лет, эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, аритмии, аневризма, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов (в т.ч. ишемическая болезнь сердца); период лечения ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Местно. По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
Если улучшение не наступило в течение 48 часов, дальнейшее применение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Побочное действие

Мидриаз, повышение внутриглазного давления, реактивная гиперемия, слезотечение, ощущение жжения в глазу, боль в глазу, покалывание в глазу, затуманивание зрения.
Возможны системные эффекты: головная боль, тошнота, сонливость, слабость, тремор, головокружение, бессонница, сердцебиение, тахикардия, гипергликемия, повышение артериального давления, нарушения деятельности сердца, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: мидриаз, цианоз, лихорадка, судороги, аритмии, повышение артериального давления, отек легких, диспноэ, остановка сердца. Избыточное общее всасывание производных имидазола может привести к угнетению центральной нервной системы, сопровождающемуся сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение: антидот неизвестен. Назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и противоэпилептические средства. Для снижения артериального давления – фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно в/в или по 100 мг внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, мапротилином (возможность развития гипертензивного криза), ингаляционными анестетиками (напр. циклопропаном, галотаном и другими галогенированными анестетиками, которые могут вызвать фибрилляцию желудочков).

Особые указания

Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона. Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Если заболевание глаза не является препятствием для ношения контактных линз, их следует снять перед закапыванием препарата и установить примерно через 15 мин.
Следует избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами, учитывая риск нарушения их прозрачности.
Если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия глаз сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «мушек» перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Если у пациента после применения препарата возникает затуманивание зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания

Форма выпуска

Капли глазные 0,05 %. По 10 мл во флакон бесцветного стекла, укупоренный резиновой пробкой с металлическим колпачком и контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с дозирующей насадкой и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемомонт д.о.о., Черногория
81000, г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская. д. 7
E-mail: med@stada.ru