Вода для инъекций - Солюфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004915

Торговое наименование препарата

Вода для инъекций

Международное непатентованное наименование

Вода

Лекарственная форма

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав

В 1 флаконе содержится вода для инъекций 5 мл, 10 мл или 20 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Растворитель

Код АТХ

V07AB

Фармакодинамика:

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью.

Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика:

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания:

Растворение и разведение лекарственных препаратов для парентерального (иньекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.

Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания:

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для разведения или растворения которого будет применяться вода для инъекций.

Способ применения и дозы:

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций должно осуществляться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Побочные эффекты:

Побочные эффекты определяются побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разбавления которого был использован растворитель.

Передозировка:

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз.

Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата.

При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

Взаимодействие:

При смешивании с другими лекарственными препаратами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или фармацевтическая несовместимость).

Особые указания:

Вода для инъекций не может быть введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).

Не смешивают с водой масляные растворы для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах.

При нарушении герметичности, помутнении содержимого флакон не следует использовать.

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Форма выпуска/дозировка:

Растворитель для приготовления лекарственных форма для инъекций.

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл или 20 мл во флакон из прозрачного бесцветного стекла (тип I, Евр. Ф.), укупоренный пробкой из резины, покрытой алюминиевым колпачком под обкатку с идентификационным номером на боковой стороне колпачка, соответствующим определенному номеру серии растворителя, и пластиковой крышкой типа flip-off (допускается прокручивание крышки).

По 50 флаконов объемом 5 мл или 10 мл или 20 мл в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от +2 °С до +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

42 месяца.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ